艾拉司群的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-03-14
艾拉司群(Elacestrant)是一种新型的口服选择性雌激素受体调节剂,主要用于治疗绝经后妇女或成年男性中,ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。本文将详细介绍艾拉司群的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项。
艾拉司群的医保价格及作用功效
医保价格
艾拉司群目前未在中国上市,也未进入中国医保。因此,患者需通过正规医疗服务机构或跨境电商平台获取该药物。市场上存在多种规格的艾拉司群,不同规格的价格如下:
- 美国 Stemline 生产的 345mg*28 片装,售价约为 13,753 美元。
- 老挝卢修斯生产的 86mg*30 片装,售价约为 518 美元。
- 老挝卢修斯生产的 345mg*30 片装,售价约为 1,480 美元。
患者在购买时应选择正规渠道,以保证药品的质量和安全。
作用功效
艾拉司群通过与雌激素受体(ERα)结合,阻止雌激素对激素受体阳性乳腺癌细胞的刺激作用,从而抑制肿瘤生长。艾拉司群特别适用于绝经后妇女或成年男性中,ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者,这些患者的病情在至少一种内分泌治疗后仍出现进展。
艾拉司群作为一种口服药物,方便患者长期服用,提高治疗的依从性。同时,它通过选择性地调节雌激素受体,减少了传统内分泌治疗的一些副作用,提高了患者的生活质量。
艾拉司群的用法用量及注意事项
用法用量
艾拉司群的推荐剂量为每日一次,每次 345mg,随食物口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体用法如下:
- 每日约在同一时间服用艾拉司群。
- 与食物同服可减轻恶心和呕吐的症状。
- 整片吞服,吞咽前不要咀嚼、压碎或掰开。
- 如果错过一次剂量超过 6 小时或出现呕吐,应跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一次剂量。
- 不要服用任何破损、破裂或看起来损坏的艾拉司群片剂。
患者在使用艾拉司群时应严格遵循医生的指导,定期进行肝功能和肺部状况的监测,以便及时发现并处理可能出现的不良反应。
用药注意事项
在使用艾拉司群时,患者需要注意以下事项,以确保药物的安全有效使用:
- 肝功能损害:严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应避免使用艾拉司群。中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者应将剂量降至 258mg,每日一次。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者不建议调整剂量。
- 药物相互作用:避免将艾拉司群与强或中度 CYP3A4 诱导剂和抑制剂同时使用。同时使用这些药物可能会增加艾拉司群的不良反应风险或降低其有效性。
- 血脂异常:服用艾拉司群的患者发生高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为 30% 和 27%。在开始用药前和服用艾拉司群期间,应定期监测血脂水平。
- 特殊人群用药:
- 孕妇和有生育潜力的女性:服用艾拉司群可能会对胎儿造成严重伤害。建议在治疗期间及最后一次给药后 1 周内使用有效的避孕措施。
- 哺乳期妇女:建议在使用艾拉司群治疗期间及最后一次给药后 1 周内不要进行母乳喂养。
- 儿童患者:艾拉司群在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
- 老年患者:现有数据表明,65 岁及以上患者与年轻患者之间的安全性或有效性没有总体差异,但 75 岁及以上患者的临床数据不足。
- 包装完整性:艾拉司群应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
患者在使用艾拉司群时应密切关注自身的身体状况,如出现任何不适或不良反应,应及时就医。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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