福巴替尼（Futibatinib），又称为LYTGOBI，是一种高选择性的不可逆FGFR1-4抑制剂，通过共价结合FGFR激酶结构域，抑制FGFR磷酸化，从而阻断FGFR失调的肿瘤细胞系中的下游信号传导，有效阻止肿瘤细胞的增殖和扩散。福巴替尼主要用于治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者，特别是FGFR2融合或重排的胆管癌。

福巴替尼的基本信息

药品名称

中文名称：福巴替尼
英文名称：Futibatinib
英文商品名：Lytgobi

生产厂家与规格

福巴替尼的生产厂家为日本Taiho Oncology（日本太浩制药）。目前市面上的福巴替尼主要规格为4mg圆形薄膜包衣片剂，每盒含有35片。该药品目前尚未在中国大陆上市，但已在多个国家和地区获得批准，包括美国、日本和欧盟。

价格信息

福巴替尼的价格因地区而异。在美国，每盒35片装的价格约为6600美元。在中国，由于尚未上市，暂无官方定价。不过，市场上有一些仿制药版本，例如老挝卢修斯生产的福巴替尼仿制药版本，规格为4mg*35片，售价约为480美元。

用药注意事项

用法用量

福巴替尼的推荐剂量为20毫克（五片4毫克片剂），每天口服一次，直到出现疾病进展或不可接受的毒性。建议患者每天大约在同一时间服用福巴替尼，无论是否与食物同服。片剂应整片吞服，切勿压碎、咀嚼、分裂或溶解。如果患者错过剂量超过12小时或发生呕吐，应跳过漏服剂量，按原计划继续服用下一剂。

不良反应及应对措施

1. 眼毒性：福巴替尼可能导致视网膜色素上皮脱离（RPED），表现为视力模糊等症状。患者应在治疗开始前进行全面的眼科检查，包括黄斑的光学相干断层扫描（OCT），前6个月每2个月一次，此后每3个月一次。如出现视觉症状，应立即转诊眼科医生进行评估。
2. 高磷血症和软组织矿化：福巴替尼可引起高磷血症，导致软组织矿化、钙质沉着症等。在整个治疗过程中应定期监测磷酸盐水平。当血清磷酸盐水平≥5.5mg/dL时，应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗；当血清磷酸盐水平>7mg/dL时，应开始或加强降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度调整福巴替尼的剂量。
3. 肝脏毒性：部分患者在接受福巴替尼治疗时可能出现肝功能异常，表现为谷丙转氨酶和谷草转氨酶升高。治疗期间应每月监测一次肝功能检查，如转氨酶水平升高超过正常值上限3倍，应暂停用药、减量或停药。
4. 高血压：福巴替尼可能引发高血压，尤其是已有高血压病史的患者。治疗前应监测血压，必要时开始或调整降压治疗方案。
5. 腹泻：监测患者是否出现腹泻，早期采取支持性护理措施，如改变饮食、补水和/或使用止泻药物。如腹泻加重（≧3级），应暂停使用福巴替尼、减少剂量或停药。
6. 中性粒细胞减少症：每月监测一次中性粒细胞计数，如发现中性粒细胞减少，应及时处理。

特殊人群用药

1. 孕妇：根据动物研究结果，福巴替尼可能对胎儿造成伤害或流产。孕妇应避免使用福巴替尼。在美国普通人群中，临床认可的妊娠中严重出生缺陷和流产的估计背景风险分别为2%至4%和15%至20%。
2. 哺乳期妇女：目前尚无关于母乳中福巴替尼或其代谢物的数据。建议女性在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
3. 具有生殖潜力的雌性和雄性：福巴替尼在给孕妇服用时可能导致胎儿伤害。建议育龄期女性在治疗期间采取有效的避孕措施。
4. 儿科患者：福巴替尼的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定，因此不推荐用于18岁以下的患者。