福巴替尼（Futibatinib），商品名为Lytgobi，是由日本Taiho Oncology（日本太浩制药）公司研发的一种小分子激酶抑制剂。该药物于2022年9月30日在美国获得FDA加速批准上市，主要用于治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。福巴替尼是一种第二代FGFR靶向药物，能够有效抑制FGFR 1、2、3和4的活性，对胆管癌等依赖FGFR信号通路的肿瘤具有显著的治疗效果。

福巴替尼的基本信息

药物概述

福巴替尼（Futibatinib），商品名为Lytgobi，是一种用于治疗胆管癌的靶向药物。该药物属于第二代FGFR抑制剂，能够有效抑制FGFR 1、2、3和4的活性，对胆管癌等依赖FGFR信号通路的肿瘤具有显著的治疗效果。福巴替尼于2022年9月30日在美国获得FDA加速批准上市，随后在2023年6月和7月分别在日本和欧盟获准用于医疗用途。目前，福巴替尼尚未在中国国内上市，也未被纳入医保。

适应症

福巴替尼主要用于治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。具体来说，福巴替尼适用于患有先前治疗过的、不可切除的、局部晚期或转移性肝内胆管癌的成人患者。这类患者通常已经接受过其他治疗手段，但疗效不佳，福巴替尼作为一种新的治疗选择，可以提供更多的希望。

用法用量

福巴替尼的推荐剂量为20毫克（五片4毫克片剂），每天口服一次，直到出现疾病进展或不可接受的毒性。患者应在每天大约同一时间服用福巴替尼，可以与食物同服或不随餐服用。片剂应整片吞服，不得压碎、咀嚼、分裂或溶解。如果患者错过剂量超过12小时或发生呕吐，应恢复下一个预定剂量的给药。

用药注意事项

眼部毒性

福巴替尼可引起视网膜色素上皮脱离（RPED），可能导致视力模糊等症状。在临床试验中，约9%的患者发生了RPED。因此，在治疗开始前，患者应进行全面的眼科检查，包括黄斑的光学相干断层扫描（OCT）。在治疗的前6个月内，每2个月进行一次眼科检查，此后每3个月一次。如果患者出现视觉症状，应立即转诊进行眼科评估，并根据医生的建议调整治疗方案。

高磷血症和软组织矿化

福巴替尼可引起高磷血症，可能导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。在整个治疗过程中，应定期监测磷酸盐水平。当血清磷酸盐水平达到或超过5.5 mg/dL时，应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。如果血清磷酸盐水平超过7 mg/dL，应加强降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度调整治疗方案，必要时减少、暂停或永久停用福巴替尼。

其他注意事项

在使用福巴替尼的过程中，还需要注意以下几点：
1. **孕妇用药**：根据动物研究结果，福巴替尼可能对胎儿造成伤害或导致流产。因此，孕妇应避免使用福巴替尼。如果必须使用，应充分告知患者对胎儿的潜在风险。
2. **哺乳期用药**：目前尚无关于福巴替尼在母乳中的数据，但考虑到其可能对母乳喂养的婴儿产生严重不良反应，建议女性在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
3. **药物相互作用**：福巴替尼是CYP3A和P-gp的底物，应避免与双P-gp和强CYP3A抑制剂同时使用，以免影响药物疗效。