福巴替尼的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-14

福巴替尼是一种创新的第二代FGFR靶向药,主要用于治疗经过一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。本文将详细介绍福巴替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项。

福巴替尼概述

医保价格

福巴替尼目前尚未在中国国内上市,也未被纳入医保。其仿制药版本由老挝卢修斯生产,规格为4mg*35片,售价约为480美元。

适应症

福巴替尼是一种选择性靶向药物,主要作用于具有FGFR2基因突变的胆管癌细胞。临床研究显示,该药物能够显著延长患者的生存期,提高生活质量。福巴替尼片适用于经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。

此外,福巴替尼还在多个临床试验中显示出对FGFR2融合或重排的胆管癌、肝内胆管癌和胆道癌的有效性。

用法用量

福巴替尼的推荐剂量为20毫克(五片4毫克片剂),每天口服一次,直到出现疾病进展或不可接受的毒性。建议患者每天大约在同一时间服用福巴替尼,可以与食物同服或不随餐服用。整片吞服,切勿压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。

如果患者错过福巴替尼剂量超过12小时或发生呕吐,则应恢复下一个预定剂量的给药。在整个治疗过程中,医生会定期监测患者的血小板计数、肝功能和血压等指标,以评估药物的安全性和有效性。

用药注意事项

常见副作用

福巴替尼的常见副作用包括高磷血症、眼毒性、视网膜色素上皮脱离(RPED)、软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化等。其中,高磷血症是福巴替尼的药效学作用之一,需要在整个治疗过程中密切监测。

对于出现高磷血症的患者,医生会建议采用低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。如果血清磷酸盐水平超过7mg/dL,医生可能会减少、停止或永久停用福巴替尼的剂量。

特殊人群用药

孕妇使用福巴替尼可能导致胎儿伤害或流产。在动物实验中,福巴替尼在母体血浆暴露低于人类暴露的情况下,导致了胎儿畸形、胎儿生长迟缓和胚胎-胎儿死亡。因此,医生建议孕妇在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

福巴替尼的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定。老年人(65岁及以上)使用福巴替尼的总体安全性和有效性与年轻成人相似,但仍需定期监测相关指标。

药物相互作用

福巴替尼是CYP3A和P-gp的底物,也是P-gp和BCRP的抑制剂。因此,避免与双重P-gp和强CYP3A抑制剂或诱导剂同时使用。与这些药物联用可能会增加福巴替尼的暴露,从而增加不良反应的发生率和严重程度,或减少福巴替尼的疗效。

如果必须与这些药物联用,医生会建议更频繁地监测相关不良反应,并根据具体情况调整福巴替尼的剂量。

日常注意事项

在服用福巴替尼期间,患者应注意以下几点:

  • 遵循医生的指导,按时按量服药,不要随意增减剂量或停药。
  • 定期进行眼科检查,包括黄斑的光学相干断层扫描(OCT),特别是在治疗的前6个月内。
  • 保持良好的生活习惯,注意饮食健康,避免高磷食物,以减少高磷血症的风险。
  • 密切关注身体状况,如有任何不适或异常症状,应及时就医并告知医生正在服用福巴替尼。

通过以上注意事项,患者可以在医生的指导下安全有效地使用福巴替尼,提高治疗效果,减少不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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