福巴替尼（Futibatinib），又称为Lytgobi，是一种高选择性、不可逆的口服FGFR抑制剂，主要适用于治疗携带FGFR2基因突变的晚期胆管癌患者。该药物通过与FGFR激酶结构域P环中的保守半胱氨酸形成共价且不可逆的结合，从而对FGFR1至FGFR4均产生抑制作用。福巴替尼在2022年10月8日获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，随后在2023年6月和7月分别在日本和欧盟获准用于医疗用途。

福巴替尼的详细信息

药物基本信息

福巴替尼由日本Taiho Oncology公司生产，是一种用于治疗胆管癌的靶向药物。它的主要作用机制是通过不可逆地结合FGFR激酶结构域，抑制FGFR信号通路，从而抑制肿瘤生长。福巴替尼在临床试验中显示出了良好的疗效和安全性，尤其对于那些已经对一代FGFR抑制剂产生耐药性的患者。

规格和价格

福巴替尼的常见规格为4mg*35片，售价约为480美元。该药物目前尚未在中国大陆上市，也没有被纳入医保范围。对于患者而言，可以通过海外渠道购买到福巴替尼，但需要注意药品来源的可靠性和合法性。

适应症和用法用量

福巴替尼主要用于治疗携带FGFR2基因突变的晚期胆管癌患者。推荐剂量为20毫克（五片4毫克片剂），每天口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。建议患者每天大约在同一时间服用福巴替尼，可以与食物同服或不随餐服用。如果患者错过剂量超过12小时或发生呕吐，应恢复下一个预定剂量的给药。

用药注意事项和日常管理

眼毒性

福巴替尼可能导致视网膜色素上皮脱离（RPED），表现为视力模糊等症状。在接受福巴替尼治疗的318例患者中，约9%的患者发生了RPED。因此，患者在治疗开始前应进行全面的眼科检查，包括黄斑的光学相干断层扫描（OCT）。在治疗的前6个月，每2个月进行一次眼科检查，之后每3个月进行一次。如出现视觉症状，应及时就医并进行进一步的眼科评估。

高磷血症和软组织矿化

福巴替尼可引起高磷血症，进而导致软组织矿化、钙质沉着症等并发症。治疗过程中应定期监测血清磷酸盐水平。当血清磷酸盐水平达到或超过5.5 mg/dL时，建议开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。如果血清磷酸盐水平超过7 mg/dL，应加强降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少或停止福巴替尼的剂量。

特殊人群用药

对于孕妇，根据动物研究结果，福巴替尼可能对胎儿造成伤害或流产。因此，孕妇应避免使用福巴替尼。对于哺乳期妇女，目前没有关于母乳中是否存在福巴替尼或其代谢物的数据，建议哺乳期妇女在治疗期间和最后一次给药后1周内不要进行母乳喂养。此外，福巴替尼在儿童中的安全性和有效性尚未确定，因此不建议在儿童中使用。