福巴替尼的用药说明
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发布日期:2025-03-14

福巴替尼(Futibatinib),商品名为Lytgobi,是一种用于治疗胆管癌的抗癌药物。这种药物是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,主要针对FGFR(成纤维生长因子受体)通路。在胆管癌中,FGFR基因的突变或扩增往往与肿瘤的发生和发展密切相关。福巴替尼通过抑制这些异常的信号传导,从而阻止肿瘤的生长和扩散。

福巴替尼的用药说明

基本用药信息

福巴替尼的推荐剂量为20毫克(五片4毫克片剂),每天口服一次,直到出现疾病进展或不可接受的毒性。患者应每天大约在同一时间服用福巴替尼,可以与食物同服或不随餐服用。药片应整片吞服,不得压碎、咀嚼、分裂或溶解。如果患者错过剂量超过12小时或发生呕吐,应恢复下一个预定剂量的给药。

福巴替尼的规格为4毫克的圆形薄膜包衣片剂。目前,该药物尚未在中国大陆上市,也未被纳入医保。美国版福巴替尼的价格约为45000美元/盒。

特殊人群用药

对于孕妇,根据动物研究的结果及其作用机制,福巴替尼可能导致胎儿伤害或流产。没有关于孕妇使用福巴替尼的可用数据。建议孕妇在治疗期间避免使用该药物,并告知其对胎儿的潜在风险。在美国普通人群中,临床认可的妊娠中严重出生缺陷和流产的估计背景风险分别为2%至4%和15%至20%。

对于哺乳期妇女,目前没有关于母乳中存在福巴替尼或其代谢物的数据,也没有关于其对母乳喂养儿童或产奶量的影响的数据。建议女性在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

不良反应管理

福巴替尼可能会引起一些不良反应,其中较为常见的包括眼毒性、高磷血症和软组织矿化。具体如下:

  • 眼毒性:福巴替尼可引起视网膜色素上皮脱离(RPED),这可能导致视力模糊等症状。建议在治疗开始前进行全面的眼科检查,包括黄斑的光学相干断层扫描(OCT),前6个月每2个月一次,此后每3个月一次。如出现视觉症状,应紧急转诊进行眼科评估。
  • 高磷血症和软组织矿化:福巴替尼可引起高磷血症,导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。磷酸盐水平的增加是福巴替尼的药效学作用。在整个治疗过程中应监测高磷血症。当血清磷酸盐水平达到或超过5.5 mg/dL时,应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。对于血清磷酸盐水平超过7 mg/dL,应开始或加强降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、停止或永久停用福巴替尼的剂量。

医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗策略,以最大限度地减少不良反应的发生。

用药注意事项

日常注意事项

患者在使用福巴替尼期间,应注意以下几点以确保安全和疗效:

  • 按时服药:严格按照医生的指导,每天同一时间服用福巴替尼,避免漏服或过量服用。
  • 监测副作用:密切关注身体状况,如出现视力模糊、高磷血症等不良反应,应及时就医。
  • 定期检查:定期进行血液检查、眼科检查和肝功能检查,以便及时发现并处理潜在问题。

患者应保持良好的生活习惯,均衡饮食,适量运动,保持充足的休息,以提高身体的整体抵抗力。

饮食和生活方式

在服用福巴替尼期间,合理的饮食和生活方式对患者的康复至关重要:

  • 饮食建议:选择低磷酸盐的食物,如新鲜水果、蔬菜和全谷物。避免高磷酸盐的食物,如加工食品、碳酸饮料和某些肉类。
  • 适量运动:适度的运动有助于提高身体机能和免疫力,但应避免剧烈运动,以免加重身体负担。
  • 心理调适:保持积极的心态,减轻压力,可以通过听音乐、阅读、冥想等方式放松心情。

患者在治疗过程中应与医生保持密切沟通,及时反馈任何不适,以便医生调整治疗方案。

药物相互作用

福巴替尼与其他药物可能存在相互作用,患者在使用福巴替尼期间应避免自行服用其他药物,特别是那些可能影响福巴替尼代谢的药物。常见的药物相互作用包括:

  • CYP3A4抑制剂:如酮康唑、克拉霉素等,可能增加福巴替尼的血药浓度,增加不良反应的风险。
  • CYP3A4诱导剂:如利福平、苯妥英等,可能降低福巴替尼的血药浓度,影响疗效。
  • P-糖蛋白抑制剂:如环孢素、维拉帕米等,也可能增加福巴替尼的血药浓度。

患者在使用福巴替尼期间,应详细告知医生正在使用的其他药物,以便医生评估药物相互作用的风险并采取相应的预防措施。

结论

福巴替尼作为一种新型的靶向药物,为胆管癌患者提供了新的治疗选择。然而,患者在使用该药物时应严格遵循医生的指导,注意药物的剂量和用法,同时密切关注身体状况,及时处理可能出现的不良反应。通过合理的用药和生活方式调整,患者可以更好地管理疾病,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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