福巴替尼（Futibatinib），也被称为LYTGOBI，是一种口服生物利用度高、选择性不可逆的FGFR抑制剂。该药物主要适用于治疗携带FGFR2基因突变或融合的胆管癌患者。本文将详细介绍福巴替尼的适应症和用法用量，帮助患者更好地了解这一新型抗癌药物。

福巴替尼的适应症

主要适应症

福巴替尼是一种第二代的FGFR靶向药物，主要用于治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。胆管癌是一种较为罕见但极具侵袭性的恶性肿瘤，常见于胆管系统。福巴替尼通过抑制FGFR信号通路，阻止癌细胞的增殖和扩散，从而达到治疗效果。

其他适应症

除了胆管癌，福巴替尼还显示出对其他多种癌症的治疗潜力，包括乳腺癌、胃癌、尿路上皮癌、食管癌和非小细胞肺癌。这些癌症类型中的一部分患者可能存在FGFR基因突变或融合，福巴替尼的靶向作用使其成为这些患者的一种潜在治疗选择。

临床试验进展

福巴替尼于2022年10月8日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，于2023年6月在日本获准用于医疗用途，于2023年7月在欧盟获准用于医疗用途。这些批准基于多项临床试验的结果，证明了福巴替尼在治疗特定类型的癌症中的安全性和有效性。

福巴替尼的用法用量

推荐剂量

福巴替尼的推荐剂量为20毫克（五片4毫克片剂），每天口服一次，直到出现疾病进展或不可接受的毒性。患者应在每天大约同一时间服用福巴替尼，可以与食物同服或不随餐服用。为了保证药物的最佳吸收，建议患者整片吞服，不要压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。

特殊情况下的用法

如果患者错过福巴替尼剂量超过12小时或发生呕吐，应恢复下一个预定剂量的给药，而不是补服漏掉的剂量。在治疗过程中，医生会根据患者的病情和耐受性调整剂量，必要时可能减少或停止用药。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女，福巴替尼的使用需要特别谨慎。根据动物研究的结果及其作用机制，对孕妇施用福巴替尼可能导致胎儿伤害或妊娠终止。因此，孕妇应避免使用福巴替尼。同样，由于福巴替尼可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应，建议女性在治疗期间和最后一次给药后一周内不要母乳喂养。

监测和随访

在治疗过程中，医生会定期监测患者的血磷水平，因为福巴替尼可能导致高磷血症。当血清磷酸盐水平达到或超过5.5 mg/dL时，患者应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。如果血清磷酸盐水平超过7 mg/dL，医生会根据高磷血症的持续时间和严重程度，考虑减少、停止或永久停用福巴替尼的剂量。

此外，患者在治疗开始前应进行全面的眼科检查，包括黄斑的光学相干断层扫描（OCT）。在治疗的前6个月内，每2个月进行一次眼科检查，之后每3个月进行一次。如果出现视觉症状，患者应立即就医并进行眼科评估。

用药注意事项

高血压管理

福巴替尼的使用可能会引发高血压，特别是对于已有高血压病史的患者。在福巴替尼剂量稳定前，应每2周监测一次血压。一旦血压升高，应及时开始降压治疗或调整高血压治疗方案，以维持血压控制。如果血压持续升高，医生可能需要暂停使用福巴替尼、减少剂量或停药。

肝功能监测

接受福巴替尼治疗的患者可能会出现肝功能异常，表现为谷丙转氨酶和谷草转氨酶升高。治疗期间，每月应监测一次肝功能检查。如果谷丙转氨酶或谷草转氨酶升高超过正常值上限的3倍，医生会考虑暂停用药、减量或停药来处理肝脏毒性。

腹泻管理

福巴替尼的使用可能会导致腹泻，尤其是在治疗初期。患者应密切监测腹泻症状，并在症状出现后采取支持性护理措施，如改变饮食、补水和使用止泻药物。如果腹泻加重（达到或超过3级），医生会考虑暂停使用福巴替尼、减少剂量或停药。

中性粒细胞减少症监测

福巴替尼的使用可能会导致中性粒细胞减少症，增加感染的风险。治疗期间，每月应监测一次中性粒细胞计数（ANC），并密切观察患者是否有感染迹象。如果出现中性粒细胞减少症，医生会根据情况考虑暂停使用福巴替尼、减少剂量或停药。

日常注意事项

生活方式调整

在接受福巴替尼治疗期间，患者应注意保持健康的生活方式，包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠。避免摄入过多的磷酸盐含量高的食物，如坚果、豆类和某些饮料，以降低高磷血症的风险。同时，保持良好的个人卫生习惯，预防感染。

定期复查

患者应按医生的建议定期进行复查，包括血液检查、肝功能检查和眼科检查。定期复查有助于及时发现并处理可能出现的副作用，确保治疗的安全性和有效性。

心理支持

长期的癌症治疗可能会对患者的心理造成一定影响。患者应积极寻求家人、朋友和医疗团队的支持，必要时可以咨询专业的心理医生。保持乐观的心态，积极参与治疗，有助于提高生活质量。

福巴替尼作为一种新型的FGFR抑制剂，在治疗胆管癌和其他FGFR突变或融合的癌症中展现出显著的效果。了解其适应症和正确的用法用量，以及注意相关注意事项，可以帮助患者更好地管理和应对治疗过程中的各种挑战。