瑞普替尼上市时间和价格表
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-28

瑞普替尼作为一种针对ROS1阳性非小细胞肺癌的新型靶向药物,自上市以来受到了广泛关注。本文将详细介绍瑞普替尼的上市时间、价格信息及用药注意事项,帮助患者更好地了解这一新药。

瑞普替尼上市时间

美国上市时间

瑞普替尼(Repotrectinib)于2023年11月15日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。这一批准基于多项临床试验的数据,显示瑞普替尼在治疗ROS1阳性非小细胞肺癌方面具有显著疗效。FDA的批准标志着瑞普替尼正式进入市场,为患者提供了新的治疗选择。

中国上市时间

在中国,瑞普替尼的上市过程也相当迅速。2023年6月28日,再鼎医药宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理瑞普替尼的新药上市申请。2024年5月11日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准瑞普替尼胶囊(商品名:奥凯乐/AUGTYRO)上市,适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这一批准为中国患者带来了新的希望。

瑞普替尼价格表

美国市场价格

在美国,瑞普替尼的价格相对较高。根据最新数据,百时美施贵宝生产的瑞普替尼规格为40mg*120粒/盒,一盒的参考价格约为24570美元。这一价格对于许多患者来说是一笔不小的开支,但考虑到其在治疗上的显著效果,许多患者仍然愿意承担这笔费用。

中国市场价格

在中国,瑞普替尼的价格同样较高,但相比美国市场稍低一些。根据国内药房的报价,国产瑞普替尼的包装规格为50mg*30片/盒,一盒的参考价格约为33266元人民币。这一价格虽然不菲,但对于急需有效治疗方案的患者来说,仍然是一个重要的选择。

用药注意事项

适应症与禁忌症

瑞普替尼适用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。在使用瑞普替尼之前,患者应确保经过专业医生的诊断,确认为ROS1阳性。同时,患者应告知医生自己的完整医疗史,包括是否有肝脏或肾脏疾病,以避免不必要的风险。

用药方法与剂量

瑞普替尼的推荐剂量为每日一次,每次40mg,空腹服用。患者在服药前后2小时内不应进食,以确保药物的最大吸收效果。如错过服药时间,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的一次,按正常时间服用下一次剂量。不要为了弥补漏服而双倍服用。

常见副作用与应对措施

瑞普替尼可能会引起一些副作用,常见的包括疲劳、恶心、呕吐、腹泻、便秘、头痛等。这些副作用通常是轻微的,可以通过调整剂量或对症治疗来缓解。如果出现严重的副作用,如持续的恶心、呕吐、严重腹泻或皮疹,应立即联系医生。医生会根据具体情况调整治疗方案或给予相应的支持治疗。

通过本文的介绍,患者可以更全面地了解瑞普替尼的上市时间、价格信息及用药注意事项。希望这些信息能帮助患者更好地选择和使用这一新药,提高治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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