莱博雷生(lemborexant)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-03-15

莱博雷生(lemborexant),也称为Dayvigo或仑布雷生,是一种新型的食欲素受体拮抗剂,用于治疗失眠症。本文将详细介绍莱博雷生的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症与用法用量

适应症

莱博雷生(lemborexant)适用于治疗以入睡和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者。该药物通过竞争性结合两种亚型的食欲素受体(OX1和OX2),抑制食欲素的作用,从而改善睡眠质量。

用法用量

莱博雷生的推荐剂量为5mg,每晚不超过一次,在睡前服用。应在计划醒来时间前至少7小时服用,以避免次日残留效应。剂量可根据临床反应和耐受性增加至最大推荐剂量10mg。如果与餐同时服用或餐后不久服用,可能会影响入睡时间。

特殊人群用药

对于中度肝功能损害患者,莱博雷生的最大推荐剂量为5mg,每晚不超过一次。严重肝功能损害患者不推荐使用莱博雷生。此外,避免与强或中度CYP3A抑制剂和诱导剂同时使用,以免影响药效。

莱博雷生的片剂形式包括5mg和10mg两种规格。5mg片剂为淡黄色、圆形、双凸、薄膜包衣片剂,一面写“5”,另一面写“LЄM”;10mg片剂为橙色、圆形、双凸、薄膜包衣片剂,一面写“10”,另一面写“LЄM”。患者应严格按照医嘱和说明书使用药物。

不良反应与注意事项

常见不良反应

最常见的不良反应是在接受莱博雷生治疗的患者中报告的发生率≥5%,至少是安慰剂发生率的两倍,主要表现为嗜睡。其他常见的不良反应包括头痛和倦怠感。患者在使用过程中如出现任何不适,应及时咨询医生。

用药注意事项

莱博雷生应放在原装容器中,密封保存,避免与其它药物混合或转移,以防止污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。患者在使用莱博雷生时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

特殊人群注意事项

对于老年人和肝功能受损的患者,需要特别关注药物的剂量和使用频率。老年人可能需要更低的起始剂量,并密切监测其反应。中度肝功能损害患者的最大推荐剂量为5mg,每晚不超过一次,而严重肝功能损害患者不推荐使用莱博雷生。

药物相互作用

避免与强或中度CYP3A抑制剂和诱导剂同时使用。弱CYP3A抑制剂与莱博雷生联合使用时,最大推荐剂量为5mg,每晚不超过一次。CYP3A诱导剂可能会降低莱博雷生的全身暴露和功效,因此应避免同时使用。CYP2B6底物的全身暴露和功效可能会降低,如需同时使用,应考虑增加CYP2B6底物的剂量(如果临床适用)。

莱博雷生应遮光、密封、在干燥处保存,存储温度控制在20°C-25°C之间,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放莱博雷生,防止药物受潮,湿度的变化也可能对莱博雷生的稳定性产生负面影响。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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