阿那莫林(阿纳莫林)的FDA中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-15

阿那莫林(Anamorelin),又名盐酸阿那莫林、Adlumiz、エドルミズ錠,是由日本小野制药研发的一种新型治疗药物,2021年4月28日获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶液质,以及营养治疗等效果不理想的癌症恶病质。阿那莫林通过作用于GHS-R1a受体,提高患者的食欲和体重,从而改善患者的生活质量。

阿那莫林的基本信息

药物别称

阿那莫林的中文名称为阿那莫林,英文名称为Anamorelin。其他别称包括盐酸阿那莫林、Adlumiz、阿纳莫林、エドルミズ錠。该药物的剂型为椭圆形双凸状片剂,外有浅黄色薄膜包衣,内为白色或灰白色固体,正反面印有“エドルミズ 50”字样。

阿那莫林的主要成分是盐酸阿那莫林,其适应靶点为GHS-R1a受体。该药物通过激活这一受体,促进生长激素的分泌,进而增加患者的食欲和体重。

生产厂家和价格

阿那莫林目前由日本小野制药生产和销售,规格为50mg*100粒,参考价格约为463美元一盒。此外,老挝卢修斯也生产该药物,规格为50mg*100片,参考价格约为412美元/盒。需要注意的是,阿那莫林尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上已有仿制药。患者应通过医院、药房或正规的医疗服务机构获得该药,并仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药或劣药。

阿那莫林的适应症包括治疗不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶液质,以及营养治疗等效果不理想的癌症恶病质。该药物适用于患者出现治疗6个月内体重减轻超过5%且食欲不振,且出现以下2项以上的情况:①疲劳或倦怠感;②全身肌肉无力;③CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值低于12g/dL或白蛋白值低于3.2g/dL中任意一个以上。

阿那莫林的用药注意事项

用法用量

成人通常每天一次空腹口服100mg的盐酸阿那莫林。空腹服用盐酸阿那莫林,服用后1小时内不得进食,以免影响饮食。使用盐酸阿那莫林后若无体重增加或食欲改善,原则上应在开始使用3周后停止用药。没有超过12周的盐酸阿那莫林给药经验时,应根据自身体重、问诊确认食欲等情况,定期讨论继续给药的必要性。

患者在使用阿那莫林时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

不良反应

阿那莫林的常见副作用包括传导系统抑制、高血糖、糖尿病加重、肝功能损害。其他少见副作用包括呼吸困难、胸水、恶心、腹泻、腹痛、肌力下降、肌肉痉挛等。患者在用药过程中如出现上述症状,应及时就医。

阿那莫林具有钠通道抑制作用,因此对刺激传导系统有抑制作用。在给药开始前及给药期间,应定期测量心电图、脉搏、血压、心胸比、电解质等,如发现异常,应停止给药。此外,由于有时会出现高血糖,因此在本剂给药开始前及给药期间应定期进行血糖值和尿糖的测定。同样,由于有时会出现肝功能障碍,因此在本剂开始给药前及给药期间应定期进行肝功能检查。

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女,应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下给药。盐酸阿那莫林的胎盘通过性尚不清楚,但考虑到脂溶性高、弱碱性等因素,有可能通过胎盘进入胎儿体内或迁移到乳汁中。

对于儿童患者,没有进行临床试验,但建议在医生指导下用药。对于老年人,需要一边观察老年患者的状态一边慎重地给药,可能有生理功能(肾功能、肝功能、免疫功能等)下降。

阿那莫林主要由CYP3A4代谢,与其他药物合用时需小心。例如,与抗心律失常药合用可能会增强致心律失常作用;与β受体阻滞剂合用可能会出现过度的心功能抑制;与抗恶性肿瘤药物合用可能会增加心脏毒性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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