




司美替尼(Selumetinib),商品名为Koselugo,是一种MEK1/2抑制剂,于2020年4月获得美国FDA批准上市,主要用于2岁及以上儿童患者的神经纤维瘤病1型(NF1)相关丛状神经纤维瘤。司美替尼在治疗低分级浆液性卵巢或腹膜癌方面也有一定的应用。本文将详细介绍司美替尼的用药说明和注意事项,帮助患者更好地理解和使用该药物。
司美替尼主要用于治疗2岁及以上的儿童患者的神经纤维瘤病1型(NF1)相关丛状神经纤维瘤。此外,该药物也被用于控制低分级浆液性卵巢或腹膜癌。患者在使用司美替尼前,应由专业医生进行详细的诊断和评估,确定是否适合使用该药物。
司美替尼的用药方法为口服,每日两次。患者可以根据医生的指导,选择与食物一起服用或空腹服用,但需保持一致性。药物应整粒吞服,不应咀嚼、压碎或打开胶囊。如果患者在服药过程中出现漏服,应在距下一次给药时间大于6小时的情况下补服,否则应跳过漏服剂量,按常规时间服用下一剂。
司美替尼的初始剂量通常为每天25毫克/平方米体表面积,分两次服用。根据患者的个体差异和不良反应的情况,医生可能会调整剂量。常见的不良反应包括呕吐、皮疹、腹痛、腹泻、恶心等。如果患者出现严重的不良反应,医生可能会暂停用药、减量或永久停用司美替尼。
司美替尼与强或中等CYP3A4抑制剂或氟康唑联合使用时,可能会增加司美替尼的血药浓度,从而增加不良反应的风险。相反,与强或中等CYP3A4诱导剂联合使用时,可能会降低司美替尼的血药浓度,减弱其疗效。因此,患者在使用司美替尼期间应避免同时使用这些药物。如果无法避免,医生可能会调整司美替尼的剂量。
司美替尼在18岁及以上患者中的数据有限,不适用于成人患者的初始治疗。儿童患者是否可继续治疗至18岁以上应基于医生对个体患者的获益和风险评估。孕妇和哺乳期妇女应谨慎使用司美替尼,因为该药物可能对胎儿或婴儿造成不良影响。
司美替尼的常见不良反应包括呕吐、皮疹、腹痛、腹泻、恶心等。患者在出现这些症状时应及时告知医生,以便及时调整治疗方案。严重的不良反应还包括心肌症、视毒性、胃肠毒性、皮肤毒性、肌酐磷酸激酶升高和维生素E水平及出血风险增加。医生会根据不良反应的严重程度,决定是否暂停、减量或永久停用司美替尼。
司美替尼应存放在阴凉、干燥处,避免阳光直射。理想的存储温度为25°C(77°F),允许在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内波动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
司美替尼的价格因地区和购买渠道的不同而有所差异。一般来说,一盒30粒装的司美替尼在美国的零售价约为1,500美元。患者在购买时应选择正规渠道,以确保药物的质量和安全性。
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