司美替尼(Koselugo)的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-15

司美替尼(Koselugo)是一种用于治疗特定类型癌症的药物,主要用于2岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)且有症状且不能手术的丛状神经纤维瘤(PN)的儿科患者。本文将详细介绍司美替尼的用法用量、副作用和注意事项。

司美替尼的用法用量

推荐剂量

司美替尼的推荐剂量是按体表面积(BSA)给药,单次推荐剂量为25mg/m2,每日口服两次(约每12小时一次)。根据体表面积对给药剂量进行个体化计算(mg/m2),并四舍五入至最接近的5mg或10mg剂量(单次最高剂量为50mg)。胶囊规格有10mg和25mg两种,可以根据需要合并使用不同规格的胶囊以达到所需剂量。

漏服处理

如果漏服一次给药,只有在距下一次给药时间大于6小时的情况下才可补服。如果接近下一次给药时间,则跳过漏服的剂量,按正常计划继续服用下一剂。

呕吐处理

如果在给药后发生呕吐,不应额外补服。患者应按计划接受下一次给药。如果多次发生呕吐或出现其他严重不良反应,应及时咨询医生。

剂量调整

根据个体的安全性和耐受性,可能需要暂停、减量或永久停用司美替尼。推荐的减量方案应咨询专业医生。常见的不良反应包括呕吐、皮疹、腹痛、腹泻、恶心、皮肤干燥、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、痤疮样皮疹、口炎、头痛、甲沟炎和瘙痒。

用药注意事项

药物相互作用

司美替尼与强或中等CYP3A4抑制剂或氟康唑联合使用时,可能会增加司美替尼的血药浓度,从而增加不良反应的风险。应避免同时使用这两类药物。如果无法避免,则可能需要减少司美替尼的剂量。

司美替尼与强或中等CYP3A4诱导剂联合使用时,可能会降低司美替尼的血药浓度,导致疗效减弱。在这种情况下,可能需要调整司美替尼的剂量。

特殊人群

司美替尼在18岁以上患者的数据有限,不适用于接受本品作为初始治疗的成人患者。儿童患者是否可继续治疗至18岁以上应基于医生对个体患者的获益和风险的评估。

储存条件

司美替尼应放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移,防止污染和损坏。储存温度应控制在25°C(77°F),允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)之间。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

监测和随访

患者在使用司美替尼时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

司美替尼的治疗应在医生的指导下进行,定期评估患者的病情和药物疗效,及时调整治疗方案。

日常注意事项

饮食和生活方式

在使用司美替尼期间,患者应保持健康的饮食和生活方式,避免过度劳累和精神压力。多喝水,保持良好的水分摄入,有助于减轻药物引起的副作用。

药物管理和安全

患者应严格按照医嘱使用司美替尼,不要自行增减剂量或停药。药物应存放在儿童无法触及的地方,避免误食。定期检查药品的有效期,过期的药物应丢弃,不得使用。

紧急情况处理

如果患者出现严重的副作用,如剧烈的皮疹、持续的腹泻、呼吸困难、胸痛等,应立即停止使用司美替尼,并尽快就医。在就医时,应携带药物说明书和处方,以便医生更好地了解患者的用药情况。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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