曲贝替定(trabectedin)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-17

曲贝替定(trabectedin)是一种由美国强生公司研发的抗癌药物,主要适用于既往接受过蒽环类药物治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤。本文将详细介绍曲贝替定的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。

医保价格及基本信息

医保信息

曲贝替定尚未在中国上市,也未进入中国医保目录,因此在中国市场无法购买到该药物的仿制药。若需使用此药物,患者需通过其他途径获取,例如从美国或土耳其进口原研药。

价格信息

美国强生出口至土耳其的原研药规格为1mg,价格大约为1354美元一盒。需要注意的是,药物价格可能因汇率波动、采购渠道等因素有所变动,具体价格请以实际购买时为准。

作用功效

曲贝替定是一种独特的海洋来源的抗癌药物,主要通过作用于DNA的小凹槽中的鸟嘌呤残基,干扰肿瘤细胞的DNA复制和转录过程,从而发挥其抗癌作用。该药物适用于治疗已接受过蒽环类药物治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤。

用法用量及注意事项

用法用量

推荐剂量为1.5mg/m2,每21天通过中心静脉输注一次,每次24小时,直至病情恶化或出现不可接受的毒性反应。对于中度肝功能损害的患者(胆红素水平高于正常值上限的1.5倍至3倍,谷草转氨酶或谷丙转氨酶低于正常值上限的8倍),推荐剂量为0.9mg/m2。重度肝功能损害患者(胆红素水平高于正常值上限的3倍,且谷草转氨酶和谷丙转氨酶高于正常值上限的8倍)禁用曲贝替定。

不良反应及处理

曲贝替定最常见的不良反应包括恶心、疲劳、呕吐、便秘、食欲下降、腹泻、外周水肿、呼吸困难和头痛,以及中性粒细胞减少症、丙氨酸转氨酶(ALT)、血小板减少症、贫血、谷草转氨酶和肌酸磷酸激酶升高。这些不良反应可能需要调整剂量或暂停用药。

严重的不良反应还包括粒细胞减少性脓毒症、横纹肌溶解症、肝毒性、心肌病、毛细血管渗漏综合征和胚胎-胎儿毒性。在每次服用曲贝替定之前,应评估中性粒细胞计数、肌酸磷酸激酶水平和肝功能,根据不良反应的严重程度决定是否暂停给药、减少剂量或永久停药。

特殊人群用药

对于哺乳期妇女,建议在使用曲贝替定治疗期间停止哺乳,因为该药物可能对母乳喂养的婴儿产生严重不良反应。孕妇及有生育能力的患者应避免怀孕,建议女性患者在治疗期间和最后一次服用曲贝替定后至少2个月内采取有效的避孕措施,男性患者则应在治疗期间和最后一次服用曲贝替定后至少5个月内采取有效的避孕措施。

儿童患者的安全性和有效性尚未得到充分证实,因此需要在医生的指导下使用。老年患者在使用曲贝替定时没有明显差异,但仍需在医生的指导下使用。轻度肾功能损害患者不建议调整剂量,但对于重度肾功能损害或终末期肾病患者的药代动力学尚未进行评估。

药物相互作用

曲贝替定与强CYP3A抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、伏立康唑、克拉霉素、泰利霉素、茚地那韦、洛匹那韦、利托那韦、博西普韦、奈非那韦、沙奎那韦、泰拉普韦、奈法唑酮、康尼伐坦)联合给药会使曲贝替定的全身暴露量增加66%。因此,服用曲贝替定的患者应避免使用这些药物。如果必须使用短期(少于14天)强CYP3A抑制剂,建议在输注曲贝替定一周后使用,并在下次输注曲贝替定前一天停用。

曲贝替定与强CYP3A诱导剂(如利福平、苯巴比妥、圣约翰草)联合用药会使曲贝替定的全身暴露量减少31%,因此也应避免使用这些药物。

贮存方法

曲贝替定为注射剂,应将小瓶存放在2°C至8°C的冰箱中。曲贝替定是一种细胞毒性药物,请遵循适用的特殊处理和处置程序。该药物的有效期为24个月。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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