雷莫西尤单抗的详细说明书
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发布日期:2025-03-17

雷莫西尤单抗(Ramucirumab)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗多种类型的癌症,特别是胃癌、结直肠癌等。本文将详细介绍雷莫西尤单抗的性状、用法用量、不良反应及注意事项,以帮助患者更好地了解该药物的使用方法和潜在风险。

雷莫西尤单抗概述

药物性状

雷莫西尤单抗是一种透明至微乳白色的无色至微黄色溶液,以单剂量瓶装形式提供。常见的规格包括100mg/10ml和500mg/50ml。这种药物通过静脉输注给药,通常每两周一次,每次输注时间为60分钟。如果患者在首次输注时能够耐受,后续输注时间可以缩短至30分钟[3][4]

用法用量

雷莫西尤单抗的推荐剂量为每2周8mg/kg体重,通过静脉输注60分钟。该药物可以单独使用,也可以与每周一次的紫杉醇联合使用。治疗应持续至疾病恶化或出现不可接受的毒性反应为止。为了保证药物的有效性和安全性,建议患者严格按照医嘱和说明书的要求进行用药[3][4]

不良反应

雷莫西尤单抗的常见不良反应包括出血、胃肠穿孔、伤口愈合受损、动脉血栓栓塞事件、高血压、输注相关反应、原有肝功能损害恶化、后部可逆性脑病综合征、蛋白尿(包括肾病综合征)和甲状腺功能障碍等。其中,出血和胃肠穿孔的风险较高,需要特别关注[3][4][5][6]

用药注意事项

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期女性,雷莫西尤单抗的使用需格外慎重。根据其作用机制,孕妇服用该药物可能会对胎儿造成伤害,因此应尽量避免在孕期使用。哺乳期女性在治疗期间及最后一次剂量后的2个月内应避免母乳喂养,以减少对婴儿的影响[1][2]

肝功能损害患者的使用

对于轻度或中度肝功能损害的患者,通常不建议调整雷莫西尤单抗的剂量。然而,对于Child-Pugh B型或C型肝硬化的患者,使用该药物可能会导致临床状况恶化,因此需要特别小心并密切监测患者的反应[1][2][8]

其他注意事项

在开始使用雷莫西尤单抗治疗前,应先控制好患者的高血压。治疗过程中,建议每两周监测一次血压,必要时可增加监测频率。对于严重高血压或高血压危象的患者,应暂停或永久停用雷莫西尤单抗[5][6]

此外,雷莫西尤单抗还可能增加动脉血栓栓塞事件的风险,包括心肌梗死、心脏骤停、脑血管意外和脑缺血等。在6项临床研究中,2137名接受雷莫西尤单抗治疗的患者中,所有级别的动脉血栓栓塞事件发生率为1-3%,3-5级事件的发生率为1-2%[5][6]

最后,雷莫西尤单抗的贮存条件也非常重要。小瓶应存放在冰箱中,温度控制在2°C-8°C,并置于原纸箱内避光。禁止冷冻和摇晃,以确保药品的稳定性。雷莫西尤单抗的有效期为24个月[8]

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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