雷莫西尤单抗是什么药?雷莫西尤单抗详细介绍
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发布日期:2025-03-17

雷莫西尤单抗(Ramucirumab, Cyramza, 希冉择, 雷莫芦单抗, 雷莫西尤单抗注射液)是一种用于治疗多种晚期癌症的靶向药物。它属于血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)拮抗剂,能够阻断肿瘤的血液供应,从而抑制肿瘤生长和扩散。雷莫西尤单抗由美国礼来制药公司研发,并已在全球多个国家和地区获得批准上市。

雷莫西尤单抗的基本信息

别称与规格

雷莫西尤单抗的中文名称为雷莫西尤单抗,英文名称为Cyramza,其他别称包括Ramucirumab、希冉择、雷莫芦单抗、雷莫西尤单抗注射液。该药物的规格主要有100mg/10ml和500mg/50ml两种,为透明至微乳白色,无色至微黄色溶液,单剂量瓶装。

生产厂家与价格

雷莫西尤单抗由美国礼来制药公司生产和销售。在美国,该药物的价格约为745美元一盒,规格为100mg*2支。在中国,雷莫西尤单抗由信达生物制药研发生产,并于2022年3月获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。然而,雷莫西尤单抗尚未进入中国医保目录,市场上也没有仿制药。

适应症

雷莫西尤单抗主要用于治疗晚期胃癌、非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症。具体适应症包括:

  • 晚期胃或胃食管交界腺癌的一线治疗。
  • 非小细胞肺癌的二线治疗。
  • 转移性结直肠癌的二线治疗。

雷莫西尤单抗在临床上显示出良好的疗效和安全性,为许多晚期癌症患者带来了新的希望。

用药注意事项

严重高血压

在开始使用雷莫西尤单抗治疗前,必须先控制患者的高血压。对于严重高血压或高血压危象的患者,应在药物控制之前停止使用雷莫西尤单抗。在治疗过程中,每两周监测一次血压,或根据需要更频繁地监测。

出血风险

雷莫西尤单抗会增加出血和消化道出血的风险,包括3级以上的出血事件。在6项临床研究中,2137名接受雷莫西尤单抗治疗的患者中,各种程度的出血发生率为13-55%,3-5级出血发生率为2-5%。因此,使用雷莫西尤单抗的患者应定期监测出血情况,并在出现异常时及时就医。

胃肠穿孔

雷莫西尤单抗还会增加胃肠道穿孔的风险,这是一种潜在的致命事件。在2137名接受雷莫西尤单抗治疗的患者中,所有级别和3-5级胃肠穿孔的发生率范围为<1-2%。患者在使用雷莫西尤单抗期间应密切监测胃肠道症状,如剧烈腹痛、恶心、呕吐等,如有异常应及时就医。

伤口愈合受损

接受抑制VEGF或VEGFR途径的药物的患者可能会出现伤口愈合受损。尚未对有严重或不愈合伤口的患者进行雷莫西尤单抗研究。择期手术前28天应停用雷莫西尤单抗,在大手术后至少2周内以及伤口完全愈合前,不应使用雷莫西尤单抗。

动脉血栓栓塞事件

在临床试验中,严重的、有时是致命的动脉血栓栓塞事件(ATEs)包括心肌梗死、心脏骤停、脑血管意外和脑缺血。在6项临床研究中,2137名接受雷莫西尤单抗治疗的患者中,所有级别的ATE发生率为1-3%,3-5级ATE的发生率为<1-2%。因此,使用雷莫西尤单抗的患者应定期监测心血管状况,如出现胸痛、呼吸困难等症状应及时就医。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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