雷莫西尤单抗的FDA中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-17

雷莫西尤单抗(Ramucirumab)是一种靶向血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)的单克隆抗体,用于治疗多种癌症,包括胃癌、非小细胞肺癌、结直肠癌等。本文将详细介绍雷莫西尤单抗的用法用量、特殊人群用药、注意事项等内容,以帮助患者更好地了解和使用这种药物。

雷莫西尤单抗的用法用量

推荐剂量

雷莫西尤单抗的推荐剂量为每2周8 mg/kg,静脉输注60分钟,单用或与每周紫杉醇联合使用。如果第一次输注可以耐受,所有随后的雷莫西尤单抗输注可以在30分钟内完成。治疗应持续进行,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性[7]

剂量调整

在治疗过程中,如果患者出现严重的不良反应,医生可能会根据具体情况调整剂量。例如,对于高血压患者,应在药物控制之前暂时停用雷莫西尤单抗;对于严重高血压或高血压危象的患者,应永久停用雷莫西尤单抗[5]

特殊人群用药

对于孕妇,雷莫西尤单抗可能会对胎儿造成伤害,因此应尽量避免在孕期使用。哺乳期女性在雷莫西尤单抗治疗期间及最后一次剂量后的2个月内应避免母乳喂养。对于有生育计划的男性和女性,应咨询医生并考虑适当的避孕措施。雷莫西尤单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未充分评估,因此其使用应谨慎。在老年患者和年轻患者之间,雷莫西尤单抗的疗效未观察到显著差异。对于轻度或中度肝功能损害的患者,通常不建议调整雷莫西尤单抗的剂量;但对于Child-Pugh B型或C型肝硬化患者,需要特别小心并密切监测[2]

用药注意事项

常见副作用

雷莫西尤单抗的常见副作用包括出血、胃肠穿孔、伤口愈合受损、动脉血栓栓塞事件、高血压、输注相关反应、原有肝功能损害恶化、后部可逆性脑病综合征、蛋白尿(包括肾病综合征)和甲状腺功能障碍。其中,出血是最常见的副作用之一,发生率为13-55%,严重出血(3-5级)的发生率为2-5%。胃肠穿孔是一个潜在的致命事件,发生率为<1-2%[7]

特定风险

雷莫西尤单抗会增加胃肠道穿孔的风险,这是一种潜在的致命事件。在临床研究中,接受雷莫西尤单抗治疗的患者中有<1-2%的人发生了胃肠穿孔。在接受抑制VEGF或VEGFR途径的药物治疗的患者中,可能会出现伤口愈合受损。因此,择期手术前28天应停用雷莫西尤单抗,在大手术后至少2周内以及伤口完全愈合前不应服用雷莫西尤单抗。伤口愈合并发症解决后恢复服用雷莫西尤单抗的安全性尚未确定[5]

贮存方法

雷莫西尤单抗的小瓶应存放在冰箱中,温度控制在2°C-8°C,置于原纸箱内避光。禁止冷冻和摇晃,以确保药品的稳定性。雷莫西尤单抗的有效期通常为24个月,但具体有效期请参照药品包装上的说明[9]

通过以上内容,患者可以更好地了解雷莫西尤单抗的用法用量、特殊人群用药以及用药注意事项。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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