他替瑞林(taltirelin)他替瑞林口腔崩解片Ceredist在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-18
他替瑞林(taltirelin)及其口腔崩解片Ceredist在国内尚未上市。这款药物由日本田边三菱药厂研发,于2000年9月在日本首次上市,主要用于改善脊髓小脑变性症中的共济失调症状。虽然该药物在日本市场表现良好,但目前尚未进入中国市场,也未被列入中国医保目录。因此,患者若需使用此药物,可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台进行购买。
他替瑞林(taltire林)的基本信息
药物名称与别称
他替瑞林的通用名称为taltirelin,其他常见别称包括他替瑞林片、他替瑞林口腔崩解片、Sawai、Ceredist OD錠等。这些不同的名称主要反映了不同剂型和生产厂商的区别。
生产厂家与规格
目前市场上主要有几家日本药企生产他替瑞林,包括日本田边三菱、日本日医工和日本sawai。其中,日本田边三菱生产的他替瑞林有多种规格和版本,包括OD高效版和普通版。具体规格如下:
- 日本日医工生产的他替瑞林 OD版:5mg×28粒/盒,价格约为165美元。
- 日本sawai生产的他替瑞林:5mg×28粒,价格在192美元至247美元之间。
- 日本田边三菱生产的他替瑞林 OD高效版:5mg×28粒/盒,价格在302美元至357美元之间;5mg×140粒/盒,价格在1302美元至1357美元之间。
- 日本田边三菱生产的他替瑞林普通版:5mg×28粒/盒,价格在268美元至343美元之间;5mg×140粒/盒,价格在1234美元至1343美元之间。
药物适应症
他替瑞林主要用于改善脊髓小脑功能障碍引起的共济失调症状。共济失调是一种影响肌肉协调能力的神经系统疾病,常表现为行走不稳、手部动作笨拙等症状。他替瑞林通过调节神经递质的平衡,帮助改善患者的症状,提高生活质量。
用药注意事项
特殊人群用药
对于某些特殊人群,使用他替瑞林时需特别注意:
- 内分泌异常者: 应定期监测血中激素浓度,如促甲状腺激素、催乳素等,以评估药物对内分泌系统的影响。
- 肾功能障碍者: 严重肾功能障碍患者的血浆药物浓度可能会显著升高,因此需谨慎调整剂量。
- 孕妇: 孕妇或可能已经怀孕的女性应在医生评估治疗益处大于风险的情况下使用该药物。
- 哺乳期女性: 动物实验显示,他替瑞林可能通过乳汁传递,因此哺乳期女性最好避免哺乳。
- 儿童: 尚未进行针对儿童的临床试验,因此不建议儿童使用该药物。
- 老年人: 老年人由于肾功能可能有所下降,药物代谢速度较慢,需注意调整剂量。
药物相互作用
目前关于他替瑞林的药物相互作用研究较少,尚不明确。因此,患者在使用他替瑞林期间,应避免同时使用其他可能产生相互作用的药物,并定期咨询医生的意见。
贮存方法
正确的贮存方法有助于保持药物的有效性和安全性:
- 温度控制: 他替瑞林应存放在室温环境下,避免高温或低温,尤其是避免冷冻,以免影响药物结构和药效。
- 防潮防湿: 选择干燥、通风良好的地方存放药物,避免药物受潮,湿度变化可能影响药物的稳定性。
- 避光保存: 将药物放在避光的地方,避免直接阳光照射,以减少光照对药物稳定性的不利影响。
- 包装完整性: 保持药物原装容器密封,不要将药物与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。
用法用量
通常成人每次5mg,每日2次(早晚),饭后口服。具体剂量可根据患者的年龄、症状等情况适当调整。患者在使用过程中应严格按照医嘱执行,定期监测肝功能和肺部状况,及时发现并处理可能出现的不良反应。
不良反应
他替瑞林的常见不良反应包括:
- 痉挛: 发生率低于1%。
- 恶性综合征: 表现为发热、缄默、肌张力高、无力、心动过速、血压波动等症状,发生率低于1%。一旦出现上述症状,应立即停药并采取相应措施,如身体降温、补充水分等。
- 肝功能损害: 可能表现为天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、血清碱性磷酸酶、血清乳酸脱氢酶、γ-谷氨酰转移酶升高等,发生率低于1%。
- 黄疸: 发生率低于1%,可能伴有上述肝功能指标的异常。
总之,他替瑞林作为一种有效的治疗脊髓小脑功能障碍的药物,其在改善共济失调症状方面具有明显的优势。然而,患者在使用过程中需密切关注自身的身体状况,遵循医生的指导,确保安全有效用药。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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