他替瑞林(taltirelin)他替瑞林口腔崩解片Ceredist是什么药,治疗什么
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发布日期:2025-03-18

他替瑞林(Taltirelin)是一种由日本田边三菱公司研发的药物,主要用于改善脊髓小脑变性症患者的共济失调症状。这种药物自2000年7月在日本首次上市以来,因其显著的疗效和较高的安全性而受到广泛关注。2009年10月,为了提高患者的用药便利性,他替瑞林口腔崩解片(Ceredist)也正式推出市场。本文将详细介绍他替瑞林及其口腔崩解片的用途和使用注意事项。

他替瑞林与他替瑞林口腔崩解片概述

药物基本信息

他替瑞林(Taltirelin)是一种促甲状腺激素释放激素(TRH)的合成类似物,主要通过模拟TRH的作用来改善神经系统的功能。它不仅能够促进促甲状腺激素(TSH)的分泌,还作为神经递质广泛存在于中枢神经系统内,调节神经细胞的功能。他替瑞林的化学名为Taltirelin,常见商品名称包括他替瑞林片、他替瑞林口腔崩解片、Sawai、Ceredist等。

适应症

他替瑞林的主要适应症是脊髓小脑变性症(SCA)引起的共济失调。共济失调是指患者在运动协调方面出现问题,表现为步态不稳、手部动作笨拙、言语不清等症状。他替瑞林通过改善神经系统的功能,帮助患者减轻这些症状,提高生活质量。此外,他替瑞林还可以用于其他神经系统疾病的辅助治疗,但具体应用需要医生的指导。

剂型与规格

他替瑞林主要有两种剂型:片剂和口腔崩解片。片剂规格为5mg/片,每盒含28片;口腔崩解片同样为5mg/片,每盒含28片。他替瑞林口腔崩解片的优点在于服用方便,只需将其放在舌头上,让唾液浸润即可迅速崩解,无需用水吞服,尤其适合吞咽困难的患者。

价格与购买渠道

目前,他替瑞林尚未在中国上市,也没有进入中国医保目录。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药物。不同厂家生产的他替瑞林价格有所不同,以下是几种常见规格的价格:

  • 日本日医工生产的他替瑞林 OD版,规格5mg×28粒/盒,价格约为165美元。
  • 日本sawai生产的他替瑞林,规格5mg×28粒/盒,价格在192美元至247美元之间。
  • 日本田边三菱生产的他替瑞林(taltirelin),OD高效版5mg×28粒/盒的价格约为302美元至357美元,5mg×140粒/盒的价格约为1302美元至1357美元。普通版5mg×28粒/盒的价格在268美元至343美元之间,5mg×140粒/盒的价格在1234美元至1343美元之间。

用药注意事项

用药指导

在使用他替瑞林之前,患者应详细咨询医生,了解自己的病情和药物的使用方法。通常成人每次5mg,每日2次(早晚饭后口服)。根据患者的年龄、症状和个体差异,医生可能会调整剂量。患者应严格按照医嘱服用,不得自行增减剂量或停药。

特殊人群用药

对于某些特殊人群,使用他替瑞林时需特别注意:

  • 内分泌异常者:最好观察临床症状,必要时测量血中激素浓度(如促甲状腺激素、催乳素等)。
  • 肾功能障碍者:在1例严重肾功能障碍患者中,血浆浓度上升了约4.2倍,需谨慎使用。
  • 孕妇:孕妇或可能已经怀孕的女性,只有在治疗上的益处超过危险性的情况下才可以使用。
  • 哺乳期女性:最好不要哺乳,因为动物实验(大鼠)中发现药物会转移到乳汁中。
  • 儿童:目前没有实施以儿童为对象的临床试验,不推荐用于儿童。
  • 老年人:注意剂量给药,老年人肾功能低下,血液浓度可能会持续较高。

药物相互作用

目前,他替瑞林的药物相互作用尚不明确。因此,在使用他替瑞林期间,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。如果患者正在使用其他药物,应及时告知医生,以便医生评估潜在的风险。

不良反应

他替瑞林的常见副作用包括痉挛(不到1%)和恶性综合征(不到1%)。恶性综合征的症状包括发热、缄默、肌张力高、无力、心动过速、血压波动等,一旦出现这些症状,应立即停止给药,并采取身体降温、补充水分等适当措施。此外,患者还可能出现肝功能损害、黄疸等情况,表现为天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、血清碱性磷酸酶、血清乳酸脱氢酶、γ-谷氨酰转移酶升高等。定期监测肝功能和肺部状况,有助于及时发现并处理这些不良反应。

贮存方法

为了保证药物的质量和有效性,他替瑞林应按以下方法妥善保存:

  • 温度控制:室温保存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放他替瑞林,防止药物受潮,湿度的变化也可能对药物的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

通过上述介绍,我们希望患者能够更好地了解他替瑞林及其口腔崩解片的用途和使用注意事项,从而在医生的指导下安全有效地使用这一药物,改善生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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