达普司他(Daprodustat)的中文说明书
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发布日期:2025-03-18

达普司他(Daprodustat)是一种新型口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),主要用于治疗慢性肾病(CKD)引起的贫血。该药物通过抑制缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶的活性,促进红细胞生成,从而改善贫血症状。本文将详细介绍达普司他的基本信息、用法用量、不良反应和注意事项。

达普司他基本信息

药物名称和别称

达普司他的中文名称为达普司他,英文名称为 Daprodustat,其他别称还包括 Jesdustat。该药物目前由多个制药公司生产和销售,市场上有仿制药版本可供选择。

药物规格和价格

市场上常见的达普司他规格为 1mg*100片,价格约为 7.5美元一盒。需要注意的是,由于不同国家和地区的药品监管政策不同,药品价格和购买渠道可能会有所差异,患者应通过正规医疗服务机构购买,并注意甄别药品真伪,避免购买假药或劣药。

药物剂型和性状

达普司他以片剂形式存在,不同剂量的片剂颜色和标识有所不同。例如,1mg 片剂为灰色,2mg 片剂为黄色,4mg 片剂为白色,6mg 片剂为粉红色,8mg 片剂为橙色。所有片剂均为双凸圆形薄膜包衣片剂,一面刻有特定的标识符,以便区分不同的剂量。

上市和医保信息

达普司他尚未在中国正式上市,也未进入中国医保目录。然而,该药物已在其他国家和地区获得批准,如日本和美国。在美国,达普司他于 2023 年 2 月获得 FDA 批准,成为首个治疗成人慢性肾病引起贫血的口服药物。患者可通过正规医疗服务机构购买仿制药版本。

用药注意事项

用法用量

达普司他的推荐起始剂量基于患者的血红蛋白水平。对于接受透析至少 4 个月且未接受过促红细胞生成素刺激剂(ESA)治疗的慢性肾脏疾病贫血成人,起始剂量为 1mg 至 6mg 每天一次。具体剂量应根据患者的具体情况由医生确定。患者应严格按照医嘱服用,不可随意增减剂量。

剂量调整

治疗开始后及每次剂量调整后,第一个月每 2 周监测一次血红蛋白,此后每 4 周监测一次。调整剂量时,应考虑血红蛋白的上升率、下降率和变异性。增加剂量的频率不应超过每 4 周一次。对于同时接受中度 CYP2C8 抑制剂或中度肝功能损害治疗的患者,需要调整剂量。

特殊人群用药

对于中度肝功能损害(Child-Pugh 类 B)的患者,除起始剂量已为 1mg 的患者外,应将达普司他的起始剂量减少一半。严重肝功能损害(Child-Pugh Class C)的患者不建议使用达普司他。此外,患者在使用达普司他时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服,特别是强 CYP2C8 抑制剂(如吉非罗齐)。

不良反应

达普司他最常见的不良反应包括高血压、高血栓性事件和腹痛。在使用达普司他期间,患者应定期监测血压,并根据需要调整或开始抗高血压治疗。高血压未控制的患者禁用达普司他。此外,达普司他会增加动脉和静脉血栓事件的风险,如心肌梗死、中风、静脉血栓栓塞和血管通路血栓形成。患者如出现相关症状,应立即就医。

日常注意事项

患者在使用达普司他期间,应定期进行贫血、铁储备和肝脏功能的检查。在开始治疗前,应纠正并排除其他贫血原因,如维生素缺乏、代谢或慢性炎症、出血。大多数患者在治疗过程中需要补充铁。此外,患者应避免吸烟和饮酒,保持良好的生活习惯,以提高治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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