布格替尼（Brigatinib），又名安伯瑞，是一种高效的ALK抑制剂，主要用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。2022年3月22日，布格替尼正式在中国国内上市，标志着这款创新药物开始为中国肺癌患者提供新的治疗选择。

布格替尼（Brigatinib）安伯瑞在国内上市情况

上市时间与批准机构

布格替尼（Brigatinib）于2022年3月22日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，并在中国市场上市。这一批准是基于布格替尼在全球范围内的临床试验结果，显示了其在治疗ALK阳性非小细胞肺癌方面的显著疗效和安全性。

药品规格与价格

布格替尼在中国市场上有两种规格：30mg和90mg。根据最新的市场价格，30mg规格的价格约为866.87美元，90mg规格的价格约为1997.44美元。这两种规格的布格替尼均可作为医保乙类药物进行报销，减轻了患者的经济负担。

药品来源与生产公司

布格替尼由美国Ariad公司研发，该公司后来被日本武田制药收购。在中国市场，布格替尼由武田中国负责销售。除了原研药外，市场上还有一些仿制药，如孟加拉碧康和孟加拉耀品国际生产的布格替尼仿制药，价格相对较低，但也需要在医生指导下使用。

布格替尼（Brigatinib）安伯瑞的用药注意事项

适应症与用法用量

布格替尼主要适用于经检测确认为ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。推荐的初始剂量为每天一次，每次90mg，口服。对于某些患者，医生可能会根据病情调整治疗方案，如增加剂量至180mg/天。患者在使用布格替尼前，应进行基因检测以确认是否适合使用该药物。

特殊人群用药

孕妇应避免使用布格替尼，因为它可能会对胎儿造成伤害。育龄期女性在使用布格替尼期间及停药后的4个月内应采取有效的非激素避孕措施。哺乳期女性在治疗期间及停药后1周内应避免母乳喂养。此外，儿童和老年人在使用布格替尼时也需谨慎，建议在医生的指导下进行。

药物相互作用与储存方法

布格替尼与强效或中效CYP3A抑制剂合用会增加布格替尼的血浆浓度，可能增加不良反应的风险。因此，应避免与这些药物同时使用。如果无法避免，应根据医生的建议调整剂量。同时，布格替尼与强效或中效CYP3A诱导剂合用会降低布格替尼的血浆浓度，可能影响疗效，也应避免合用。

在储存方面，布格替尼应在遮光、密封、干燥的条件下保存，温度不应超过30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以免影响药效。存放地点应选择干燥、通风良好的地方，避免药物受潮。

常见副作用与应对措施

布格替尼的常见副作用包括恶心、腹泻、疲劳、皮疹等。患者在使用过程中如出现严重不适，应及时联系医生。医生会根据症状的严重程度调整治疗方案或提供相应的对症处理。定期监测肝功能和血液指标也是必要的，以确保药物的安全使用。