布格替尼(brigatinib)安伯瑞Alunbrig的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-19

布格替尼(brigatinib),也称作安伯瑞或Alunbrig,是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将详细介绍布格替尼的适应症和用法用量,以及在使用过程中需要注意的事项。

适应症

布格替尼主要适用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。这种药物通过抑制ALK激酶的活性,从而阻止癌细胞的生长和扩散,为患者提供有效的治疗方案。

适应症的具体描述

布格替尼单药治疗适用于已经确认为ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。这类患者通常在接受过克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的情况。布格替尼能够有效地针对这些患者的特定基因突变,提供更精准的治疗效果。

临床研究支持

多项临床研究表明,布格替尼在治疗ALK阳性NSCLC方面表现出显著的效果。在一项名为ALTA的临床试验中,布格替尼的总体缓解率(ORR)达到了54%,并且许多患者的无进展生存期(PFS)得到了明显延长。这些数据为布格替尼的临床应用提供了坚实的科学依据。

适应症总结

布格替尼主要适用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,尤其是那些对克唑替尼不耐受或疾病进展的患者。该药物通过靶向抑制ALK激酶,有效控制病情,提高患者的生活质量和生存期。

用法用量

正确使用布格替尼对于确保治疗效果和减少不良反应至关重要。以下是布格替尼的推荐用法用量和相关注意事项。

初始剂量和剂量调整

布格替尼的推荐初始剂量为90毫克,每日一次,连续服用7天。之后,剂量增加至180毫克,每日一次。如果因不良反应以外的原因中断布格替尼治疗14天或更长时间,则在增加至既往耐受剂量前,以90毫克每日一次的剂量恢复治疗,持续7天。患者应整片吞服药物,不要压碎或咀嚼药片。

漏服和呕吐处理

如果患者漏服一剂或在服药后发生呕吐,不应补充漏服剂量,而应在下次服药时间服用规定剂量。这样可以避免药物浓度过高,减少不必要的副作用。

与食物的配合

布格替尼可以在饭前或饭后服用,但应保持一致性,避免频繁改变服药时间。药物应整片吞服,不要压碎或咀嚼药片,以免影响药效。

剂量调整指南

在某些情况下,可能需要对布格替尼的剂量进行调整。例如,如果患者同时使用强效或中效CYP3A抑制剂,应将布格替尼的剂量降低约50%。具体调整如下:180毫克降低至90毫克,90毫克降低至60毫克。如果患者同时使用CYP3A中效诱导剂,应逐步增加布格替尼的剂量,最多为开始中效CYP3A诱导剂前耐受的布格替尼剂量的2倍。

特殊人群的剂量调整

对于肝功能受损的患者,如果属于重度肝损害(Child-Pugh C级),应将布格替尼的剂量降低约40%。对于肾功能受损的患者,如果属于重度肾损害(Cockcroft-Gault公式计算的肌酐清除率为15-29毫升/分钟),应将布格替尼的剂量降低约50%。

用药注意事项总结

正确使用布格替尼的关键在于遵循医生的指导,严格按照推荐剂量和用法服用药物。在遇到不良反应或其他特殊情况时,应及时咨询医生,进行必要的剂量调整,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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