布格替尼（brigatinib），也称为安伯瑞或Alunbrig，是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向药物。2022年3月22日，布格替尼正式在中国国内上市，标志着这款创新药物开始为中国肺癌患者提供更先进的治疗选择。

布格替尼在国内上市的情况

上市背景

布格替尼由美国Ariad公司研发，于2017年4月获得美国FDA批准。该药物通过抑制ALK基因突变，有效地阻止癌细胞的生长和扩散。2022年3月22日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了布格替尼在中国的上市申请，这意味着中国患者可以更便捷地获取这一创新药物。

上市意义

布格替尼的成功上市，不仅为中国肺癌患者提供了新的治疗选择，还推动了国内肺癌治疗领域的科技进步。这一药物的引入，有望提高患者的生存率和生活质量，减轻疾病带来的负担。

价格和医保情况

布格替尼的售价因厂家和规格不同而有所差异。孟加拉碧康生产的90mg 30片装售价约为329美元，80mg 30片装售价约为583美元。孟加拉耀品国际生产的90mg 30片装售价约为199美元，180mg 30片装售价约为370美元。布格替尼已进入中国医保目录，减轻了患者的经济负担。

用药注意事项

特殊人群用药

布格替尼在特殊人群中的使用需要特别注意：

• 孕妇：妊娠妇女服用布格替尼可能会对胎儿造成危害。应告知育龄期女性对胎儿的潜在风险，并建议在治疗期间和末次给药后至少4个月内使用有效的非激素避孕措施。
• 哺乳期女性：哺乳期女性在布格替尼治疗期间及最后一次给药后1周内不应进行母乳喂养，以免婴儿出现不良反应。
• 儿童用药：目前尚无儿科患者使用布格替尼的有效性和安全性数据。
• 老年人用药：在≥65岁的患者和年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异，建议在医生的指导下使用。

药物相互作用

布格替尼与其他药物的相互作用需谨慎处理：

• CYP3A抑制剂：布格替尼与强效或中效CYP3A抑制剂合并用药会增加布格替尼的血浆浓度，可能增加不良反应的发生率。应避免与这些药物合用，如无法避免，则需调整剂量。
• CYP3A诱导剂：布格替尼与强效或中效CYP3A诱导剂合用会降低布格替尼的血浆浓度，可能降低疗效。应避免与这些药物合用，如无法避免，则需调整剂量。
• CYP3A底物：布格替尼与CYP3A底物联合给药可能导致敏感CYP3A底物的浓度降低。

不良反应管理

使用布格替尼时应注意以下不良反应及其管理：

• 间质性肺病（ILD）/非感染性肺炎：使用布格替尼曾发生与间质性肺病（ILD）/非感染性肺炎一致的严重不良反应。应监测新的呼吸道症状或恶化的呼吸道症状，如出现相关症状应暂停服用布格替尼，并及时评估其他可能的原因。
• 感染性肺炎：感染性肺炎是常见的严重不良反应之一，应密切监测患者的感染迹象。
• 其他不良反应：包括发热、呼吸困难、肺栓塞和乏力等，应及时与医生沟通并调整治疗方案。

贮存方法

正确贮存布格替尼可以确保药物的有效性和安全性：

• 温度控制：布格替尼应在原包装中不超过30℃保存，避免暴露在极端高温或低温环境中。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放布格替尼，避免药物受潮。
• 避光保存：布格替尼应远离阳光直射，避免光照对药物稳定性的不利影响。
• 包装完整性：布格替尼应放在原装容器中，密封保存，定期检查包装的完整性。

布格替尼的上市为中国肺癌患者带来了新的希望，但在使用过程中需严格遵循医嘱，注意药物的相互作用和不良反应管理，确保治疗的安全性和有效性。