布格替尼（brigatinib），又名安伯瑞、Alunbrig，是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向药物。该药物由美国Ariad公司研发，于2017年4月获得美国FDA批准，目前已在中国上市并纳入医保。本文将详细介绍布格替尼的医保、价格、疗效和副作用。

布格替尼（brigatinib）安伯瑞 Alunbrig 详细说明书

医保和价格

布格替尼已在中国上市，并进入中国医保。市面上有多款仿制药可供选择。具体价格如下：

• 孟加拉碧康：规格为90mg 30片的售价约为329美元一盒，80mg 30片的售价约为583美元一盒。
• 孟加拉耀品国际：规格为90mg 30片的售价约为199美元一盒，180mg 30片的售价约为370美元一盒。

这些价格仅供参考，实际购买时可能会有所波动。

疗效

布格替尼主要适用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。该药物通过抑制ALK激酶活性，阻止癌细胞的生长和扩散。临床研究表明，布格替尼在治疗ALK阳性NSCLC方面表现出显著的疗效，能够显著延长患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

一项关键性III期ALTA-1L研究显示，布格替尼在初治ALK阳性NSCLC患者中的中位PFS显著优于克唑替尼（crizotinib）。此外，布格替尼还具有较好的中枢神经系统（CNS）渗透能力，能够有效控制脑转移病灶。

副作用

使用布格替尼可能会出现一些副作用，其中最常见且严重的包括感染性肺炎、间质性肺病（ILD）/非感染性肺炎、发热、呼吸困难、肺栓塞和乏力。此外，还有致死性不良反应如感染性肺炎、脑血管意外和多器官功能障碍综合征。

特别需要注意的是，使用布格替尼曾发生与间质性肺病（ILD）/非感染性肺炎一致的重度、危及生命和致死性肺部不良反应。因此，应密切监测新的呼吸道症状或恶化的呼吸道症状（如呼吸困难、咳嗽等），特别是在开始布格替尼治疗的第一周。

用药注意事项或日常注意事项

监测和管理不良反应

在使用布格替尼的过程中，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。一旦出现新的呼吸道症状或恶化的呼吸道症状，应立即暂停服用布格替尼，并及时就医评估。

对于1级或2级间质性肺病（ILD）/非感染性肺炎，在恢复至基线后可根据医生建议降低剂量继续治疗或停用布格替尼。对于3级或4级间质性肺病（ILD）/非感染性肺炎或1级或2级间质性肺病（ILD）/非感染性肺炎复发，应永久停用布格替尼。

药物相互作用

布格替尼与强效或中效CYP3A抑制剂合用会增加布格替尼的血浆浓度，可能增加不良反应的发生率。因此，应避免布格替尼与强效或中效CYP3A抑制剂合用。如果无法避免，应根据医生建议调整布格替尼的剂量。

同时，布格替尼与强效或中效CYP3A诱导剂合用会降低布格替尼的血浆浓度，可能降低布格替尼的疗效。同样，应避免这种组合。如果无法避免，也应根据医生建议调整布格替尼的剂量。

特殊人群用药

孕妇应避免使用布格替尼，因为该药物可能会对胎儿造成危害。育龄期女性在治疗期间和末次给药后至少4个月内应使用有效的非激素避孕措施。哺乳期女性在布格替尼治疗期间以及最后一次给药后1周内不应进行母乳喂养。

目前尚无儿科患者使用布格替尼的有效性和安全性数据，因此不建议儿童使用。对于老年人（≥65岁）患者，未观察到安全性和有效性的总体差异，但仍建议在医生指导下使用。

结语

布格替尼作为一种高效的ALK抑制剂，为ALK阳性非小细胞肺癌患者提供了重要的治疗选择。虽然该药物在疗效上表现优异，但患者在使用过程中仍需密切关注潜在的副作用，并遵循医生的指导进行合理用药。希望本文能为患者及其家属提供有价值的参考信息。