布格替尼(brigatinib)安伯瑞Alunbrig的副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-19

布格替尼(Brigatinib),商品名为安伯瑞(Alunbrig),是一种靶向治疗药物,主要用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌。该药物通过抑制ALK蛋白的活性,阻止癌细胞的生长和扩散。然而,布格替尼在治疗过程中可能会引发一系列副作用,需要患者和医生密切关注。

副作用管理

常见的严重不良反应

布格替尼最常见的严重不良反应包括感染性肺炎、间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎、发热、呼吸困难、肺栓塞和乏力。这些症状可能会严重影响患者的生活质量和治疗效果。特别是间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎,这种肺部不良反应可能导致严重的健康问题,甚至危及生命。

监测和处理

为了减少这些严重不良反应的风险,患者应定期监测新的或恶化的呼吸道症状,如呼吸困难、咳嗽等。一旦出现这些症状,应立即暂停服用布格替尼,并及时就医评估。对于1级或2级的间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎,可以在恢复至基线状态后,根据医生的建议降低剂量继续治疗或停药。对于3级或4级的间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎,或1级或2级的复发情况,应永久停用布格替尼。

其他常见副作用

除了上述严重不良反应外,布格替尼还可能导致一些较为常见的副作用,如高血压、心动过缓、视觉障碍等。在治疗前,患者的血压应得到有效控制。治疗期间,应在2周后监测血压,并此后至少每月监测一次。如果出现3级高血压,应暂停服用布格替尼,直到症状消退或改善至1级。对于4级高血压或3级高血压复发的情况,应考虑永久停药。

心动过缓也是布格替尼的一个常见副作用,特别是在与降压药合用时。患者应定期监测心率,如有异常应及时就医。

用药注意事项

药物相互作用

布格替尼与某些药物合用时可能会产生相互作用,影响药效或增加不良反应的风险。强效或中效的CYP3A抑制剂会增加布格替尼的血浆浓度,从而增加不良反应的发生率。因此,应避免与这些药物合用。如果无法避免,应根据医生的建议调整剂量,例如将布格替尼的剂量降低约50%或40%。

相反,强效或中效的CYP3A诱导剂会降低布格替尼的血浆浓度,可能减弱其疗效。同样,应避免与这些药物合用。如果无法避免,也应根据医生的建议调整剂量。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期女性,布格替尼可能对胎儿或婴儿造成危害。育龄期女性在治疗期间和停药后的4个月内应使用有效的非激素避孕措施。男性患者在治疗期间和停药后的3个月内也应采取有效的避孕措施。

儿童患者使用布格替尼的安全性和有效性尚未得到充分研究,因此不推荐在儿科患者中使用。老年人(≥65岁)在使用布格替尼时应密切监测,因为老年人可能更容易出现不良反应。

存储条件

布格替尼应储存在干燥、避光的地方,温度不超过30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药效。同时,药物应保持在原包装中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,以防止污染和损坏。

患者在使用布格替尼时,应严格按照医生的指导进行,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,及时处理可能出现的严重不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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