阿培利司(Alpelisib)PIQRAY的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-19

阿培利司(Alpelisib)PIQRAY是一种新型的口服选择性PI3Kα抑制剂,主要用于治疗特定类型的乳腺癌。本文将详细介绍阿培利司的适应症和用法用量,帮助患者更好地了解这一药物。

适应症

主要适应症

阿培利司与氟维司群联用,适用于治疗绝经后女性和男性的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌。该适应症基于患者在接受内分泌治疗方案或治疗方案取得进展后,通过FDA批准的检测方法确认PIK3CA突变状态。

适应靶点

阿培利司的主要作用靶点是PI3Kα。通过抑制PI3Kα信号通路,阿培利司能够阻断癌细胞的生长和增殖,从而发挥其抗癌效果。

临床研究支持

阿培利司的批准基于多项临床试验的结果,这些试验表明,与单独使用氟维司群相比,阿培利司与氟维司群联用可以显著延长患者的无进展生存期。这一发现为患有HR阳性、HER2阴性、PIK3CA突变乳腺癌的患者提供了新的治疗选择。

用法用量

推荐剂量

阿培利司的推荐剂量为300mg(两片150mg薄膜片),每日1次,随食物服用。治疗应持续到疾病恶化或出现不可接受的毒性。患者应在每天大约相同的时间服用阿培利司,整片吞下阿培利司片剂(吞咽前不应咀嚼、压碎或分开片剂)。

漏服和呕吐处理

如果错过了一剂阿培利司,可以在通常服用时间后的9小时内与食物一起服用,超过9小时后,跳过当天的剂量,第二天照常服用。如果患者在服用该剂量后呕吐,建议患者当天不要再服用额外的剂量,并在第二天的通常时间恢复给药方案。

与氟维司群联用

当与阿培利司一起给药时,氟维司群的推荐剂量为500mg,在第1、15和29天给药,此后每月一次。请参阅氟维司群的完整处方信息以获取更多详细信息。

用药注意事项

肾功能损害

对于严重肾功能损害(CLcr<30mL/min)的患者,阿培利司药代动力学的影响尚不清楚,轻中度肾功能损害(CLcr30~<90ml/min)患者不建议调整剂量。在使用阿培利司时,应密切监测患者的肾功能。

药物相互作用

强CYP3A诱导剂(如利福平等)可明显降低阿培利司的血药浓度,可能降低阿培利司的疗效,因此应避免合用。如果不能避免同时使用,可适当增加本药剂量。与BCRP抑制剂(如乳腺癌耐药蛋白抑制剂)共同给药可能会增加阿培利司的浓度,增加毒性风险,应避免在接受阿培利司治疗的患者中使用BCRP抑制剂。

储存条件

阿培利司应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。阿培利司应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

通过以上介绍,我们可以看到阿培利司作为一种新型的PI3Kα抑制剂,在治疗特定类型的乳腺癌方面具有显著的优势。患者在使用阿培利司时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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