阿培利司(Alpelisib)PIQRAY的功效作用和适应症
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发布日期:2025-03-19

阿培利司(Alpelisib)是一种新型的口服选择性PI3Kα抑制剂,主要通过抑制PI3Kα信号通路,阻断癌细胞的生长和增殖。这种药物与氟维司群联合使用,用于治疗特定类型的乳腺癌。以下是关于阿培利司的功效作用和适应症的详细介绍。

阿培利司(Alpelisib)的功效与作用

1. 主要功效

阿培利司的主要功效在于其对PI3Kα信号通路的抑制作用。PI3Kα是一种重要的细胞内信号分子,参与调控细胞的生长、增殖和存活。在某些类型的乳腺癌中,PI3Kα的异常激活是导致肿瘤生长的关键因素之一。阿培利司通过抑制PI3Kα,能够有效减缓甚至阻止癌细胞的生长和扩散。

2. 适应症

阿培利司与氟维司群联合使用,适用于治疗绝经后女性和男性的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌。这种适应症是在患者基于内分泌治疗方案或治疗方案取得进展后,通过FDA批准的检测方法检测出PIK3CA突变的情况下确定的。

3. 临床研究支持

多项临床研究表明,阿培利司与氟维司群联合使用可以显著延长患者的无进展生存期(PFS)。例如,在一项名为SOLAR-1的临床试验中,接受阿培利司和氟维司群联合治疗的患者相比仅接受氟维司群治疗的患者,PFS显著延长了近一倍。这一结果进一步证实了阿培利司在治疗特定类型乳腺癌方面的有效性。

阿培利司的问世为患有HR阳性、HER2阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌的患者提供了新的治疗选择,显著提高了他们的生存率和生活质量。

用药注意事项

1. 肾功能损害

严重肾功能损害(CLcr < 30 mL/min)对阿培利司药代动力学的影响尚不清楚,轻中度肾功能损害(CLcr 30~<90 mL/min)患者不建议调整剂量。医生会根据患者的具体情况进行评估,并制定合适的治疗方案。

2. 高血糖

阿培利司可能导致高血糖,尤其是对于有2型糖尿病病史的患者。这类患者可能需要加强高血糖治疗。医生会密切监测患者的血糖水平,并根据需要调整治疗方案。患者应注意高血糖的症状,如过度口渴、频繁小便、尿量增多、食欲增加伴体重减轻,并及时报告给医生。

3. 肺部并发症

阿培利司可引起严重的肺炎和间质性肺疾病。患者如果出现新的或加重的呼吸道症状,如缺氧、咳嗽、呼吸困难或放射检查出现间质浸润,应立即停止使用阿培利司并进行评估。一旦确诊为肺炎,患者需永久停用阿培利司。

阿培利司作为一种重要的治疗手段,为特定类型的乳腺癌患者带来了新的希望。然而,患者在使用过程中需要注意上述事项,确保治疗的安全性和有效性。定期监测相关指标,及时与医生沟通,是保证治疗顺利进行的重要措施。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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