阿培利司（Alpelisib），商品名为 PIQRAY，是一种用于治疗特定类型的乳腺癌的新型药物。这种药物主要针对绝经后女性和男性患者，特别是那些患有激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性和 PIK3CA 突变的晚期或转移性乳腺癌。本文将详细介绍阿培利司的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用。

阿培利司（Alpelisib）详细说明书

适应症

阿培利司与氟维司群联用，适用于治疗绝经后女性和男性的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性、PIK3CA 突变的晚期或转移性乳腺癌。该病症是基于内分泌治疗方案或治疗方案取得进展后，经 FDA 批准的检测方法检测得出。

主要成分

阿培利司的主要成分是 Alpelisib。它通过抑制 PI3Kα 酶的活性，从而阻断 PI3K/AKT/mTOR 信号通路，减少肿瘤细胞的增殖和生存。

用法用量

阿培利司的推荐剂量为 300mg（两片 150mg 薄膜片），每日 1 次，随食物服用。患者应在每天大约相同的时间服用阿培利司，整片吞下阿培利司片剂（吞咽前不应咀嚼、压碎或分开片剂）。如果药片破碎、破裂或不完整，则不应服用。如果错过了一剂阿培利司，可以在通常服用时间后的 9 小时内与食物一起服用，超过 9 小时后，跳过当天的剂量，第二天照常服用。如果患者在服用该剂量后呕吐，建议患者当天不要再服用额外的剂量，并在第二天的通常时间恢复给药方案。

药代动力学

阿培利司在 30mg 至 450mg（0.1 至 1.5 倍于批准的推荐剂量）的剂量范围内，稳态阿培利司最大血浆浓度（Cmax）和 AUC 成比例增加。阿培利司的平均蓄积量为 1.3 至 1.5，每日用药后 3 天内达到稳态血浆浓度。患者在使用阿培利司时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

避光保存

阿培利司应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

阿培利司应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

温度控制

阿培利司应储存在 20°C 至 25°C 的环境中，允许温度偏差为 15°C 至 30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放阿培利司，防止药物受潮。湿度的变化也可能对阿培利司的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

药物相互作用

强 CYP3A 诱导剂可明显降低阿培利司的血药浓度，这可能降低阿培利司的疗效，因此应避免合用，强 CYP3A 诱导剂包括利福平（抗结核）、利福喷丁（结核麻风{抗金黄葡萄球菌}）、苯妥英（抗癫痫、抗心律失常、三叉神经痛{精神类}）、卡马西平（癫痫三叉神经痛{镇痛药}）、巴比妥（抑制中枢神经系统、抗惊厥、抗癫痫）、圣约翰草（治疗抑郁症焦虑烦躁、失眠）等。如果不能避免同时使用，可适当增加本药剂量。

医保和价格

阿培利司目前尚未在中国上市，也未进入中国医保。市面上有多款仿制药。出口香港原研药：规格为 150mg*56 粒，每盒售价大约是 6001 美元。出口印度原研药：规格为 200mg*14 粒和 150mg*28 粒等规格，每盒售价约为 535 美元。老挝卢修斯版：阿培利司以 150mg*28 片的规格，售价约为 241 美元。

疗效和副作用

阿培利司与氟维司群联用，能够显著延长患者的无进展生存期（PFS），提高总体生存率。常见的副作用包括高血糖、皮疹、腹泻、恶心、疲劳、食欲减退等。严重的副作用可能包括肺炎、肝功能异常、严重的皮肤反应等。患者在使用过程中应密切关注身体状况，如有不适及时就医。

阿培利司作为一种新型的治疗乳腺癌的药物，具有显著的临床效果和广泛的适用人群。然而，患者在使用过程中需严格按照医嘱进行，注意药物的存储和使用方法，避免不必要的风险。