阿培利司（Alpelisib），商标名为Piqray，是由瑞士诺华公司研发的一种选择性PI3Kα抑制剂，主要用于治疗某些类型的乳腺癌。阿培利司通过抑制PI3Kα信号通路，阻断癌细胞的生长和增殖，从而达到治疗目的。以下是关于阿培利司的详细说明书。

阿培利司基本信息

通用名称与别称

阿培利司的通用名称为Alpelisib，中文名称为阿培利司。其他别称包括阿尔卑利昔、阿博利布、阿哌利西、阿吡利塞、阿培利斯、QCR-1、BYL-719、NVP-BYL-719。

生产厂家与规格

阿培利司由瑞士诺华公司研发，2019年获得美国FDA批准。出口香港的原研药规格为150mg*56粒，每盒售价约为6001美元。出口印度的原研药规格为200mg*14粒和150mg*28粒，每盒售价约为535美元。老挝卢修斯版的阿培利司规格为150mg*28片，售价约为241美元。

适应症

阿培利司主要适用于治疗携带PIK3CA突变的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的晚期或转移性乳腺癌成人患者。这些患者应接受内分泌治疗和CDK4/6抑制剂治疗后疾病进展，或不适合这些治疗的患者。阿培利司通常与氟维司群联合使用。

用药注意事项

用法用量

阿培利司的推荐剂量为300mg（两片150mg薄膜片），每日1次，随食物服用。患者应在每天大约相同的时间服用阿培利司，整片吞下阿培利司片剂（吞咽前不应咀嚼、压碎或分开片剂）。如果错过了一剂阿培利司，可以在通常服用时间后的9小时内与食物一起服用，超过9小时后，跳过当天的剂量，第二天照常服用。如果患者在服用该剂量后呕吐，建议患者当天不要再服用额外的剂量，并在第二天的通常时间恢复给药方案。当与阿培利司一起给药时，氟维司群的推荐剂量为500mg，在第1、15和29天给药，此后每月一次。

药物相互作用

强CYP3A4诱导剂（如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等）可明显降低阿培利司的血药浓度，这可能降低阿培利司的疗效，因此应避免合用。如果不能避免同时使用，可适当增加本药剂量。与BCRP抑制剂（乳腺癌耐药蛋白抑制剂）共同给药可能会增加阿培利司的浓度，这可能会增加毒性风险，避免在接受阿培利司治疗的患者中使用BCRP抑制剂。如果不能使用替代药物，当阿培利司与BCRP抑制剂联合使用时，密切监测增加的不良反应。

特殊人群用药

孕妇在使用阿培利司时可能对胎儿造成伤害，所以孕妇应该在医生的指导下用药。哺乳期妇女在使用阿培利司治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。建议有生殖潜力的人群在使用阿培利司治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。根据动物研究结果，阿培利司可能会损害具有生殖潜力的人群的生育能力，这类人群需要在医生的指导下用药。阿培利司在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。年龄≥65岁的患者与年轻患者相比，阿培利司的有效性没有总体差异。年龄≥75岁的患者高血糖不良反应和3-4级高血糖出现的概率有所增加，需要严格在医生的指导下用药。

贮藏条件

阿培利司应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。阿培利司应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。