阿培利司（Alpelisib）是一种用于治疗特定类型乳腺癌的药物，特别是针对绝经后女性和激素受体阳性男性患者。这种药物与氟维司群联合使用，适用于治疗人类表皮生长因子受体-2阴性（HR+HER2-）、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌。本文将详细介绍阿培利司的使用方法、注意事项以及其他重要信息。

阿培利司(Alpelisib)PIQRAY使用指南

药物基本信息

阿培利司由瑞士诺华公司研发，2019年获得美国FDA批准。其主要成分是Alpelisib，是一种选择性PI3Kα抑制剂，通过抑制PI3Kα信号通路，阻断癌细胞的生长和增殖。阿培利司的常见商品名为Piqray。

适应症

阿培利司主要用于治疗绝经后妇女和激素受体阳性的男性患者，其乳腺癌为人类表皮生长因子受体-2阴性（HR+HER2-）、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌。这些患者在接受内分泌治疗后病情仍有所进展，阿培利司与氟维司群联合使用可以有效控制疾病进展。

用法用量

阿培利司的推荐剂量为300mg（两片150mg薄膜片），每日1次，随食物服用。患者应在每天大约相同的时间服用阿培利司，整片吞下阿培利司片剂，不应咀嚼、压碎或分开片剂。如果药片破损、破裂或不完整，则不应服用。如果错过了一剂阿培利司，可以在通常服用时间后的9小时内与食物一起服用，超过9小时后，跳过当天的剂量，第二天照常服用。如果患者在服用该剂量后呕吐，建议患者当天不要再服用额外的剂量，并在第二天的通常时间恢复给药方案。当与阿培利司一起给药时，氟维司群的推荐剂量为500mg，在第1、15和29天给药，此后每月一次。

药物规格和价格

阿培利司目前有多种规格和来源可供选择：

• 出口香港原研药：规格为150mg*56粒，每盒售价约为6001美元。
• 出口印度原研药：规格为200mg*14粒和150mg*28粒等规格，每盒售价约为535美元。
• 老挝卢修斯版：阿培利司以150mg*28片的规格，售价约为241美元。

阿培利司尚未在中国上市，也没有进入中国医保，市面上有多款仿制药供患者选择。

用药注意事项和日常管理

避光保存

阿培利司应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。阿培利司应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

监测高血糖

阿培利司可能导致高血糖，因此有控制性2型糖尿病病史的患者需要加强高血糖治疗。密切监测糖尿病患者，如有过度口渴、小便次数比平时多或尿量比平时多，或食欲增加伴体重减轻等症状，应及时就医。根据高血糖的严重程度，阿培利司可能需要中断、减少剂量或停药。

警惕肺炎风险

阿培利司可引起严重的肺炎和间质性肺疾病。如果患者出现新的或加重的呼吸道症状，或怀疑已患上肺炎，应立即中断阿培利司并对患者进行肺炎评估。如果患者出现非特异性呼吸道症状和体征，如缺氧、咳嗽、呼吸困难或放射检查出现间质浸润，且通过适当的检查排除了感染、肿瘤和其他病因，则应考虑诊断为非感染性肺炎。对所有确诊为肺炎的患者永久停用阿培利司。建议患者立即报告新的或恶化的呼吸道症状。

管理腹泻和结肠炎

阿培利司在大多数患者中会引起腹泻，可能是严重的，可能导致脱水和急性肾损伤。监测患者是否出现腹泻和结肠炎的其他症状，如腹痛、粘液或便血。根据腹泻或结肠炎的严重程度，阿培利司可能需要中断、减少剂量或停药。建议患者开始止泻治疗，增加口服液量，如果在服用阿培利司期间出现腹泻，请通知医护人员。结肠炎患者可能需要额外治疗，如肠道作用类固醇和/或全身性类固醇。

定期监测肝功能和肺部状况

患者在使用阿培利司时，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。如果出现任何异常症状，应及时就医并告知医生正在使用的药物。

药物相互作用

阿培利司可能与其他药物发生相互作用，因此患者在使用阿培利司期间，应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。在使用任何新药之前，应咨询医生或药剂师。