卡那单抗(Canakinumab)卡那奴单抗使用指南
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发布日期:2025-03-19

卡那单抗(Canakinumab)是一种白细胞介素-1β(IL-1β)阻滞剂,广泛用于治疗多种自身炎症性疾病。本文旨在提供卡那单抗的详细使用指南,包括适应症、推荐剂量、给药方法和注意事项。

卡那单抗使用指南

适应症

卡那单抗适用于治疗多种自身炎症性疾病,具体包括:

  • Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS),包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS)
  • 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)
  • 高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD)
  • 家族性地中海热(FMF)
  • Still病,包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)
  • 对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者

在选择卡那单抗治疗时,医生会根据患者的具体情况和疾病类型来确定是否适合使用该药物。

推荐剂量和给药方法

卡那单抗的推荐剂量和给药方法因不同疾病而异,具体如下:

Cryopyrin相关周期性综合征

对于体重超过40公斤的患者,推荐剂量为150毫克,每8周皮下注射一次。对于体重在15至40公斤之间的患者,推荐剂量为2毫克/公斤,每8周皮下注射一次。如果疗效不佳,剂量可增加至3毫克/公斤,每8周一次。

Still病

对于体重≥7.5公斤的Still病患者,推荐剂量为4毫克/公斤(最大剂量为300毫克),每4周皮下注射一次。

痛风发作

处于痛风发作期的成人患者,卡那单抗的推荐剂量为150毫克,皮下给药。在需要再次治疗的患者中,应间隔至少12周才可给予新剂量的卡那单抗。

给药说明

卡那单抗注射液的浓度为150毫克/毫升,溶液应基本无颗粒,澄清至乳白色,无色至略带棕黄色。使用前请勿摇晃。如果溶液明显变棕色、高度浑浊或含有可见颗粒,请勿使用。

使用无菌1毫升注射器和18号×2英寸针头,根据给药剂量小心抽取所需体积,使用27号×0.5英寸针头进行皮下注射。应避免注射到疤痕组织中,因为这可能导致卡那单抗的暴露量不足。未使用的产品或废弃物需根据当地要求妥善丢弃。

用药注意事项

严重感染

卡那单抗与严重感染风险增加相关,特别是在有复发性感染病史或具有易患感染基础疾病的患者中。在需要医疗干预的活动性感染期间,应避免给予患者卡那单抗。如果患者发生严重感染,则应停用卡那单抗。

卡那单抗曾报告过感染,主要为上呼吸道感染,某些情况下为严重感染。在卡那单抗治疗期间,报告了非典型性或机会性感染的个别病例,如曲霉病、非典型分枝杆菌感染、巨细胞病毒、带状疱疹等。使用卡那单抗可能会增加结核病再激活或机会性感染的风险。

免疫抑制

使用卡那单抗可能导致免疫系统功能下降,从而增加恶性肿瘤的风险。在使用卡那单抗治疗前,应评估患者是否存在活动性和潜伏性结核感染,并进行适当的筛查试验。如果在卡那单抗治疗期间或治疗后出现提示结核病的体征、症状或高风险暴露(如持续性咳嗽、体重减轻、体温降低),应指导患者就医。

过敏反应

使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗。如果发生严重的过敏反应,应立即停止使用卡那单抗,并采取适当的治疗措施。

免疫接种

在接受卡那单抗治疗期间,应避免接种活疫苗,因为卡那单抗可能干扰对新抗原的正常免疫反应。在开始卡那单抗治疗前,成人和儿童患者应酌情并在可行的情况下接种所有推荐的疫苗,包括肺炎球菌疫苗和灭活流感疫苗。

由于卡那单抗可能影响免疫系统的正常反应,因此接受卡那单抗治疗的患者接种疫苗可能无效。关于接受卡那单抗治疗的患者对灭活(杀死)抗原疫苗接种的反应,目前可用数据有限。

价格和医保信息

卡那单抗由瑞士诺华研发,150毫克/毫升的原研药价格约为1331美元一盒。卡那单抗尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上目前没有仿制药。

在使用卡那单抗时,患者应充分了解药物的适应症、推荐剂量、给药方法和注意事项,以确保治疗的安全性和有效性。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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