卡那单抗(Canakinumab)卡那奴单抗的中文说明书
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发布日期:2025-03-19

卡那单抗(Canakinumab)是一种针对白细胞介素-1β(IL-1β)的单克隆抗体,适用于多种自身炎症性疾病和痛风的治疗。本文将详细介绍卡那单抗的适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项。

卡那单抗的基本信息

药品名称与生产厂家

卡那单抗的中文名称为卡那单抗,英文名称为 Canakinumab,其他别称包括卡那奴单抗、易来力、卡纳单抗、ILARIS。该药物由瑞士诺华公司研发,原研药规格为150mg/mL,价格约为1331美元一盒。目前,卡那单抗尚未在中国上市,也未进入中国医保,市面上暂无仿制药。

适应症

卡那单抗适用于以下疾病的治疗:

  • 周期性发热综合征:包括 Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS)、肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏(HIDS/MKD)和家族性地中海热(FMF)。
  • Still病:适用于2岁及以上活动性Still病患者,包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。
  • 痛风:适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。

卡那单抗通过阻断IL-1β的作用,减少炎症反应,从而缓解患者的症状。

用法用量

卡那单抗的具体用法用量如下:

  • Cryopyrin相关周期性综合征:
    • 体重 >40kg的患者:150mg皮下注射,每8周一次。
    • 体重 ≥15kg且≤40kg的患者:2mg/kg皮下注射,每8周一次。若疗效不佳,剂量可增加至3mg/kg,每8周一次。
  • 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏和家族性地中海热:
    • 体重 >40kg的患者:150mg皮下注射,每4周一次。若疗效不佳,剂量可增加至300mg,每4周一次。
    • 体重 ≤40kg的患者:2mg/kg皮下注射,每4周一次。若疗效不佳,剂量可增加至4mg/kg,每4周一次。
  • Still病:
    • 体重 ≥7.5kg的患者:4mg/kg皮下注射,每4周一次,最大剂量为300mg。
  • 痛风:
    • 成年患者:150mg皮下注射,如需再次治疗,应间隔至少12周。

在使用卡那单抗时,应严格按照医嘱进行,确保治疗效果并减少不良反应的风险。

用药注意事项

严重感染

卡那单抗与严重感染风险增加相关,特别是对感染、有复发性感染病史或具有易患感染的基础疾病的患者。在需要医疗干预的活动性感染期间,应避免给予患者卡那单抗。如果患者发生严重感染,应立即停用卡那单抗。临床试验中,卡那单抗曾报告过感染,主要为上呼吸道感染,某些情况下为严重感染。非典型性或机会性感染(如曲霉病、非典型分枝杆菌感染、巨细胞病毒、带状疱疹)也有个别病例报告。

免疫抑制

尚不清楚抗白细胞介素-1(IL-1)治疗对恶性肿瘤发展的影响,但使用免疫抑制剂(包括卡那单抗)治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。在启动免疫调节治疗前,应评估患者是否存在活动性和潜伏性结核感染,并进行适当的筛查试验。结核病筛查试验结果为阳性的患者应在使用卡那单抗前接受治疗。

过敏反应

使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。虽然在临床试验期间尚未报告可归因于卡那单抗治疗的过敏反应,但基础疾病症状可能与超敏反应相似。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗。如果发生严重的过敏反应,应立即停止使用卡那单抗,并采取适当的治疗措施。

免疫接种

目前尚无接受卡那单抗的患者中活疫苗接种的影响或活疫苗引起的继发性感染传播的数据。因此,应避免在使用卡那单抗的同时接种活疫苗。在可行的情况下,建议儿童和成人患者在开始卡那单抗治疗前,根据现行免疫指南完成所有免疫接种。

药物相互作用

卡那单抗与肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂联合使用可能增加严重感染的风险,因此不建议联合使用。同样,卡那单抗与其他阻断IL-1或其受体的药物联合使用也不建议,因为可能发生药理学相互作用。

特殊人群用药

卡那单抗在妊娠期和哺乳期妇女中的使用需谨慎。妊娠晚期,卡那单抗可能经胎盘主动转运,导致宫内婴儿暴露于免疫抑制。哺乳期妇女应咨询医生,了解卡那单抗在乳汁中的影响及母乳喂养婴儿的潜在暴露量。儿童和老年患者的用药安全性和有效性与成人相当,但具体剂量需根据体重调整。肝肾功能损害患者的药代动力学尚未明确,需在医生指导下使用。

日常注意事项

在使用卡那单抗期间,患者应注意以下事项:

  • 定期进行体检和实验室检查,监测感染和不良反应。
  • 避免接触已知感染源,保持良好的个人卫生。
  • 密切关注身体变化,如有不适及时就医。
  • 遵循医生的建议,按时服药,不要随意增减剂量或停药。

通过合理的用药管理和日常生活中的注意,可以最大限度地发挥卡那单抗的治疗效果,减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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