卡那单抗（Canakinumab）是一种用于治疗多种自身炎症性疾病的生物制剂。这种药物属于白细胞介素-1β（IL-1β）阻滞剂，主要由瑞士诺华公司研发并生产。本文将详细介绍卡那单抗的说明书、医保情况、价格、疗效及副作用。

卡那单抗(Canakinumab)说明书

基本信息

卡那单抗（Canakinumab），又称卡那奴单抗、易来力、卡纳单抗、ILARIS，是一种白细胞介素-1β（IL-1β）阻滞剂，主要用于治疗多种自身炎症性疾病。该药物由瑞士诺华公司研发，目前在中国尚未上市，也未进入中国医保目录。

适应症

卡那单抗适用于以下疾病：

• 周期性发热综合征：包括 Cryopyrin相关周期性综合征（CAPS）、肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征（TRAPS）、高免疫球蛋白 D综合征（HIDS）/甲羟戊酸激酶缺乏（MKD）、家族性地中海热（FMF）。
• Still病：包括成人 Still病（AOSD）和全身性幼年特发性关节炎（SJIA），适用于2岁及以上患者。
• 痛风发作：适用于对非甾体抗炎药（NSAID）和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的成人患者，以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。

用法用量

卡那单抗的用法用量根据不同的疾病而有所不同：

• Cryopyrin相关周期性综合征：对于体重超过40kg的患者，每次150mg皮下注射，每8周一次；对于体重15-40kg的患者，每次2mg/kg皮下注射，每8周一次。如果疗效不佳，剂量可增加至3mg/kg，每8周一次。
• 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白 D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏和家族性地中海热：对于体重超过40kg的患者，每次150mg皮下注射，每4周一次；如果疗效不佳，剂量可增加至300mg，每4周一次。对于体重不超过40kg的患者，每次2mg/kg皮下注射，每4周一次；如果疗效不佳，剂量可增加至4mg/kg，每4周一次。
• Still病：对于体重≥7.5kg的患者，每次4mg/kg皮下注射，每4周一次，最大剂量为300mg。
• 痛风发作：每次150mg皮下注射，每12周一次。

价格

卡那单抗的原研药由瑞士诺华公司生产，规格为150mg/mL，价格约为1331美元一盒。由于该药物未在中国上市，目前市面上没有仿制药。

副作用

卡那单抗的常见副作用包括：
- 对于Cryopyrin相关周期性综合征，常见的不良反应（发生率>10%）包括腹泻、流感、鼻炎、恶心、头痛、肠胃炎、咽炎、体重增加、鼻咽炎、眩晕、肌肉骨骼疼痛和支气管炎。
- 对于肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白 D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏、家族性地中海热，常见的不良反应（发生率≥10%）包括鼻咽炎和注射部位反应。
- 其他可能的副作用包括严重感染、免疫抑制和过敏反应。

用药注意事项

严重感染

卡那单抗与严重感染风险增加相关，特别是对于有复发性感染病史或易患感染的基础疾病的患者。在活动性感染期间，应避免使用卡那单抗。如果患者发生严重感染，应立即停用卡那单抗。常见的感染包括上呼吸道感染，某些情况下可能出现严重感染，如曲霉病、非典型分枝杆菌感染等。

免疫抑制

使用卡那单抗可能导致免疫抑制，增加恶性肿瘤的风险。目前尚不清楚抗白细胞介素-1（IL-1）治疗对恶性肿瘤发展的确切影响，但患者在接受卡那单抗治疗期间应定期进行相关检查。

过敏反应

使用卡那单抗曾报告过超敏反应。如果患者在治疗过程中出现严重的过敏反应，应立即停用卡那单抗，并采取适当的治疗措施。基础疾病的症状有时可能与超敏反应相似，医生应仔细鉴别。

特殊人群用药

卡那单抗在特殊人群中的使用需特别注意：
- 妊娠期女性患者：卡那单抗可能通过胎盘传递，导致宫内婴儿暴露于免疫抑制，需在医生指导下使用。
- 哺乳期女性患者：尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响及其对母乳喂养婴儿的潜在全身暴露量。
- 儿童患者：卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。
- 老年患者：目前尚无法确定卡那单抗在老年患者中的疗效是否与年轻患者不同。
- 肝肾功能损害患者：尚未进行正式研究验证卡那单抗在肝、肾损害患者中的药代动力学。

药物相互作用

卡那单抗与其他药物可能存在相互作用，特别是在与TNF阻断剂联合使用时，会增加严重感染和中性粒细胞减少症的风险。此外，卡那单抗可能影响细胞色素P450底物的代谢，因此患者在使用卡那单抗期间应告知医生正在服用的所有药物、补充剂或草药。

总的来说，卡那单抗是一种有效的生物制剂，适用于多种自身炎症性疾病。患者在使用卡那单抗时应严格遵循医嘱，注意药物的副作用和用药注意事项，以确保治疗的安全性和有效性。