卡那单抗(Canakinumab)卡那奴单抗的功效作用和适应症
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发布日期:2025-03-19

卡那单抗(Canakinumab),又称为卡那奴单抗、易来力、卡纳单抗或ILARIS,是一种白细胞介素-1β(IL-1β)阻滞剂,由瑞士诺华公司研发。该药物主要用于治疗多种自身炎性周期性发热综合征和一些其他炎症性疾病。本文将详细介绍卡那单抗的功效作用及其适应症,并提供一些用药注意事项。

卡那单抗的功效作用和适应症

功效作用

卡那单抗通过阻断白细胞介素-1β(IL-1β)的作用,从而减少炎症反应。IL-1β是一种重要的促炎细胞因子,参与多种自身炎症性疾病和免疫反应。卡那单抗能够显著降低IL-1β的水平,减轻炎症症状,改善患者的生活质量。

适应症

周期性发热综合征

卡那单抗适用于治疗以下几种自身炎性周期性发热综合征:

  • Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS):包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS)。卡那单抗适用于成人和≥4岁儿童患者的治疗。
  • 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS):适用于成人和儿童患者的治疗。
  • 高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD):适用于成人和儿童患者的治疗。
  • 家族性地中海热(FMF):适用于成人和儿童患者的治疗。

Still病

卡那单抗适用于治疗2岁及以上的活动性Still病,包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。对于体重≥7.5kg的Still病患者,推荐剂量为4mg/kg(最大剂量为300mg),皮下给药,每4周一次。

痛风发作

卡那单抗适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。痛风发作期的成人患者,卡那单抗的推荐剂量为150mg,皮下给药。在需要再次治疗的患者中,应间隔至少12周才可给予新剂量的卡那单抗。

用药注意事项

严重感染

卡那单抗与严重感染风险增加相关,特别是在有复发性感染病史或具有易患感染的基础疾病的患者中。在需要医疗干预的活动性感染期间,应避免给予患者卡那单抗。如果患者发生严重感染,则应停用卡那单抗。在临床试验中,卡那单抗曾报告过感染,主要为上呼吸道感染,某些情况下为严重感染。通常观察到的感染对标准治疗有反应。但在卡那单抗治疗期间,报告了非典型性或机会性感染的个别病例(例如曲霉病、非典型分枝杆菌感染、巨细胞病毒、带状疱疹)。

免疫抑制

尚不清楚抗白细胞介素-1(IL-1)治疗对恶性肿瘤发展的影响,但使用免疫抑制剂(包括卡那单抗)治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。因此,在使用卡那单抗时,医生应密切监测患者的健康状况,特别是注意是否有恶性肿瘤的迹象。

过敏反应

使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。虽然在临床试验期间尚未报告可归因于卡那单抗治疗的过敏反应,但已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗。如果发生严重的过敏反应,应停止使用卡那单抗,并采取适当的治疗措施。

结核病筛查

在启动免疫调节治疗(包括卡那单抗)前,应评价患者是否存在活动性和潜伏性结核感染。应对所有患者进行适当的筛查试验。尚未在结核筛查阳性患者中研究卡那单抗,卡那单抗在潜伏性结核感染个体中的安全性尚不明确。在使用卡那单抗治疗前,根据标准医学实践,治疗结核病筛查试验结果为阳性的患者。如果在卡那单抗治疗期间或治疗后出现提示结核病的体征、症状或高风险暴露(例如持续性咳嗽、体重减轻、体温降低),应指导患者就医。

特殊人群用药

卡那单抗在特殊人群中的使用需特别注意:

  • 妊娠期女性患者:卡那单抗与其他单克隆抗体一样,主要在妊娠晚期经胎盘主动转运,可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制,需在医生的指导下用药。
  • 哺乳期女性患者:尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响,以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量。
  • 儿童患者:卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。
  • 老年患者:目前无法确定卡那单抗的疗效是否与年轻患者不同。
  • 肝肾功能损害患者:尚未进行正式的研究来验证卡那单抗皮下给药在肝、肾损害患者中的药代动力学。

药物相互作用

卡那单抗与TNF抑制剂联合使用可能增加严重感染的风险,因此不推荐联合使用。TNF阻断剂包括英夫利昔单抗、依那西普、阿达木单抗等。

卡那单抗是一种有效的IL-1β阻滞剂,适用于多种自身炎性周期性发热综合征和其他炎症性疾病。然而,使用卡那单抗时需要注意其潜在的风险,特别是在感染、免疫抑制和过敏反应方面。在使用过程中,应遵循医生的指导,并定期进行健康监测。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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