奥格西韦奥（OGSIVEO），化学名为 nirogacestat，是一种口服选择性 γ-分泌酶抑制剂，主要用于治疗需要全身治疗的进展性纤维瘤成人患者。这款药物由美国 SpringWorks Therapeutics 公司研发，于 2023 年 5 月 19 日成功上市。奥格西韦奥通过抑制 γ-分泌酶发挥作用，γ-分泌酶是一种能够裂解多种跨膜蛋白的关键酶。在临床试验中，奥格西韦奥表现出良好的疗效和安全性。

奥格西韦奥（OGSIVEO）详细说明书

医保与价格

目前，奥格西韦奥尚未在中国上市，也没有进入中国医保目录。因此，患者使用该药物可能需要自行承担全部费用。具体价格因市场和渠道而异，但根据国际市场的参考，奥格西韦奥的价格约为 1500 美元/盒。建议患者在购买前咨询专业的医疗人员或药师，了解详细的费用和支付方式。

疗效

奥格西韦奥在临床试验中显示出显著的疗效，尤其在抑制异常的 Notch 信号通路上表现突出。Notch 信号通路在纤维瘤的发生和发展中起着关键作用。通过抑制 γ-分泌酶，奥格西韦奥能够有效减少肿瘤的生长和扩散，从而改善患者的症状和生活质量。多项临床研究表明，使用奥格西韦奥的患者在肿瘤体积缩小、疼痛减轻等方面均有明显改善。

副作用

尽管奥格西韦奥在临床上表现出良好的疗效，但也有一些常见的副作用需要注意。最常见的不良反应包括腹泻、卵巢毒性、皮疹、恶心、口腔炎、头痛、腹痛、咳嗽、脱发、上呼吸道感染和呼吸困难等。其中，腹泻是最常见的副作用之一，有时可能会比较严重，需要使用止泻药进行管理。对于卵巢毒性，女性患者可能出现月经周期的变化或雌激素缺乏的症状，如热潮红、盗汗和阴道干燥。此外，部分患者可能会出现肝功能异常（ALT 或 AST 升高）、非黑色素细胞皮肤疾病和电解质异常等。患者在使用奥格西韦奥期间应定期进行肝功能检查和电解质监测，并根据医生的建议调整治疗方案。

用药注意事项

剂量与用法

奥格西韦奥的推荐剂量为 150mg，每日口服两次，直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。每 150mg 剂量的奥格西韦奥由三片 50mg 的片剂或一片 150mg 的片剂组成。患者可以饭前或饭后服用，但最好在饭前或饭后 30 分钟内服用，以充分发挥药物的疗效。服药时应整片吞服，吞服前不要弄碎、压碎或咀嚼。如果患者漏服了一剂，应尽快补服；但如果距离下一剂不足 6 小时，则应等待到下一个日常剂量。

特殊人群用药

奥格西韦奥在特殊人群中的使用需谨慎。对于孕妇，奥格西韦奥可能会对胎儿造成伤害，因此孕妇应避免使用该药物。建议具有生殖潜力的女性和男性在接受奥格西韦奥治疗期间以及最后一次给药后 1 周内使用有效的避孕方法。对于肝肾功能不全的患者，应根据具体情况调整剂量，并在医生的指导下使用。老年人和儿童的用药安全性和有效性尚未充分研究，因此这些人群应慎用。

药物相互作用

目前，奥格西韦奥的药物相互作用尚不明确。然而，由于奥格西韦奥主要通过肝脏代谢，特别是 CYP3A4 介导的氧化和还原，因此与其他通过相同代谢途径的药物合用时可能会发生相互作用。建议患者在使用奥格西韦奥期间避免使用其他可能影响 CYP3A4 活性的药物，并在使用任何新药前咨询医生或药师。