马立巴韦(Maribavir)的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-20

马立巴韦(Maribavir),也被称作 Livtencity 或马利巴韦,是一种用于治疗移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病的抗病毒药物。这种药物通过抑制 CMV 的 pUL97 激酶来发挥其抗病毒作用,从而阻止病毒复制。以下是关于马立巴韦的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项的详细介绍。

适应症、作用与功效

适应症

马立巴韦适用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少 35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病。这些患者通常在接受器官或骨髓移植后容易受到 CMV 的感染,而马立巴韦能够有效地控制和治疗这种感染。

作用与功效

马立巴韦的主要作用机制是通过抑制 CMV 的 pUL97 激酶,从而阻止病毒的复制。pUL97 激酶在 CMV 的生命周期中起着关键作用,负责病毒 DNA 的合成和包装。通过抑制这一激酶,马立巴韦能够显著降低病毒的活性,减少病毒在体内的传播。临床研究表明,马立巴韦在治疗 CMV 感染方面表现出良好的疗效和安全性。

用法用量

成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少 35公斤)的推荐剂量为 400mg(2片 200mg),每日口服两次,无论是否进食。如果患者正在使用卡马西平,应将马立巴韦的剂量增加到 800mg(4片 200mg),每天两次。如果患者正在使用苯妥英或苯巴比妥,应将马立巴韦的剂量增加到 1200mg(6片 200mg),每日两次。

速释片剂可作为整片、分散片或粉碎片口服,也可作为分散片通过鼻胃管或口胃管(法国尺寸 10或更大)服用。悬浮液可以提前准备好,可在室温下保存 8 小时。

用药注意事项

药物相互作用

马立巴韦与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合使用时,抗病毒活性会降低。这是因为马立巴韦通过抑制 pUL97 激酶来拮抗更昔洛韦和缬更昔洛韦的抗病毒活性。因此,不建议马立巴韦与这些药物联合使用。

马立巴韦是 CYP3A4 的底物,与强 CYP3A4 诱导剂(如卡马西平、依法韦仑等)共同给药会导致马立巴韦的血浆浓度降低,从而影响治疗效果。因此,不建议马立巴韦与这些药物共同使用,除非在医生的指导下。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性在使用马立巴韦时需特别注意。目前尚无足够的数据表明马立巴韦对胎儿和哺乳婴儿的影响,因此建议在医生的指导下使用。对于有生殖潜力的男性和女性,也应在医生的指导下用药。

老年患者(≥65岁)和年轻患者(<65岁)的安全性、有效性和药代动力学一致,因此无需调整剂量。对于轻度、中度或重度肾损害患者,不建议调整马立巴韦的剂量。对于终末期肾病(ESRD)患者,尚未进行研究。对于轻、中度肝功能损害的患者,不建议调整马立巴韦的剂量,但对于重度肝功能损害患者,尚未进行研究。

副作用及处理

马立巴韦的常见副作用包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳等。这些不良反应一般不严重,能够自行消失,患者能够耐受,不需要进行特殊处理。然而,如果症状持续或加重,应及时咨询医生。

在治疗期间和之后,可能发生耐药性导致的病毒学失败。治疗后病毒学复发通常发生在停药后 4-8 周内。如果患者对治疗无反应或复发,应监测 CMV DNA 水平并检查马立巴韦耐药性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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