马立巴韦(Maribavir)的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-20
马立巴韦(Maribavir)是一种用于治疗移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病的抗病毒药物。本文将详细介绍马立巴韦的适应症、用法用量、副作用及其用药注意事项。
马立巴韦的基本信息
适应症
马立巴韦适用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病。这种药物通过靶向病毒的UL97激酶,抑制病毒复制,从而有效控制CMV感染。
用法用量
成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食。如果与抗惊厥药合用,需进行剂量调整:
- 与卡马西平合用时,将马立巴韦的剂量增加到800mg(4片200mg),每天两次。
- 与苯妥英或苯巴比妥合用时,将马立巴韦的剂量增加到1200mg(6片200mg),每日两次。
速释片剂可作为整片、分散片或粉碎片口服,也可作为分散片通过鼻胃管或口胃管(法国尺寸10或更大)服用。悬浮液可以提前准备好,在室温下保存8小时。
副作用
马立巴韦的常见副作用包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳等。这些不良反应一般不严重,能够自行消失,患者能够耐受,不需要进行特殊处理。然而,如果副作用持续或加重,应及时咨询医生。
用药注意事项
药物相互作用
马立巴韦与某些药物同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用,其中一些相互作用可能导致马立巴韦治疗效果降低或合用药物的不良反应。具体包括:
- 与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合用药时抗病毒活性降低:马立巴韦可以通过抑制人类巨细胞病毒(CMV)pUL97激酶来拮抗更昔洛韦和缬更昔洛韦的抗病毒活性,因此不建议两者联合使用。
- 强CYP3A4诱导剂药物:马立巴韦主要由CYP3A4代谢,强CYP3A4诱导剂药物有望降低马立巴韦血浆浓度,并可能导致病毒学反应降低。因此,除了特定的抗惊厥药物外,不建议马立巴韦与这些药物共同使用。
- 与免疫抑制药物一起使用:马立巴韦有可能增加CYP3A4和/或p-糖蛋白(P-gp)底物的免疫抑制剂药物浓度,其中最小的浓度变化可能导致严重的不良事件。在整个马立巴韦治疗过程中,应经常监测免疫抑制剂药物水平,并根据需要调整免疫抑制剂剂量。
特殊人群用药
不同人群在使用马立巴韦时需要注意以下事项:
- 孕妇:目前暂未有人类的相关试验结果,但在动物实验中胎儿存活率下降,因此应告知孕妇和具有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。
- 哺乳期女性:目前尚不清楚人类或动物的乳汁中是否存在马立巴韦或其代谢物,是否会影响乳汁的产生,或对母乳喂养的婴儿有影响,因此建议在医生的指导下用药。
- 儿科患者:在不符合用药条件的儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
- 老年患者:老年患者(≥65岁)和年轻患者(<65岁)的安全性、有效性和药代动力学一致。
- 肾脏损伤患者:对于轻度、中度或重度肾损害患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对终末期肾病(ESRD)患者进行研究。
- 肝脏损伤患者:对于轻、中度肝功能损害的患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对重度肝功能损害患者进行研究。
贮存方法和有效期
马立巴韦建议在20°C至25°C下储存,允许短暂暴露于15°C至30°C的温度下。有效期为24个月。
希望本文能帮助患者更好地了解马立巴韦的适应症、用法用量、副作用及注意事项,确保安全有效地使用该药物。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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