马立巴韦(Maribavir)马利巴韦在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-20

马立巴韦(Maribavir)作为一种新型抗病毒药物,已经在中国获批上市。这款药物由日本武田公司研发,主要用于治疗造血干细胞移植或实体器官移植后巨细胞病毒(CMV)感染和/或疾病。马立巴韦以其独特的UL97蛋白激酶抑制机制,填补了市场上对于难治性CMV感染治疗的空白。

马立巴韦在国内的上市情况

药物概述

马立巴韦(Maribavir)是全球首个且目前唯一一个靶向并抑制UL97蛋白激酶及其天然底物的抗病毒制剂。根据国家药品监督管理局(NMPA)的批准,马立巴韦适用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病。该药物的上市将为中国患者提供更多的治疗选择,尤其是在难治性CMV感染方面。

上市时间和厂家信息

马立巴韦于2021年12月21日正式在中国获批上市,由日本武田公司生产。目前,马立巴韦尚未进入中国医保目录,市面上也没有仿制药。这意味着患者需要自费购买该药物,价格相对较高。根据市场信息,马立巴韦每盒的价格约为24,201美元,每盒包含56片200mg的片剂。

药物规格和剂型

马立巴韦的规格为200mg,剂型为片剂。每片为蓝色、椭圆形凸片,一面压印有“SHP”,另一面压印有“620”。这种剂型方便患者服用,同时也便于医生根据患者的实际情况进行剂量调整。

用药注意事项

推荐剂量

成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食。如果患者同时使用某些抗惊厥药物,如卡马西平、苯妥英或苯巴比妥,需要调整马立巴韦的剂量。具体调整如下:

  • 与卡马西平合用时,将马立巴韦的剂量增加到800mg(4片200mg),每天两次。
  • 与苯妥英或苯巴比妥合用时,将马立巴韦的剂量增加到1200mg(6片200mg),每日两次。

用药管理

马立巴韦的片剂可以作为整片、分散片或粉碎片口服,也可以作为分散片通过鼻胃管或口胃管(法国尺寸10或更大)服用。如果需要,悬浮液可以提前准备好,并在室温下保存8小时。这种灵活的用药方式有助于提高患者的依从性和舒适度。

日常注意事项

在使用马立巴韦期间,患者需要注意以下几点:

  • 定期进行血液检查,监测肝功能和肾功能。
  • 避免与其他可能影响药物代谢的药物同时使用,如有必要,请咨询医生。
  • 注意观察是否有过敏反应或其他不良反应,如有异常应及时就医。
  • 保持良好的生活习惯,包括合理饮食、适量运动和充足休息,以增强免疫力。

马立巴韦的上市为中国的CMV感染患者带来了新的希望。通过合理的用药管理和日常注意事项,患者可以更好地控制病情,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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