马立巴韦（Maribavir），又称为马利巴韦，是一种新型抗病毒药物，主要用于治疗移植后巨细胞病毒（CMV）感染。该药物通过抑制巨细胞病毒 pUL97 激酶的活性，阻止病毒复制，从而达到治疗效果。马立巴韦已在全球多个国家和地区获得批准，成为治疗 CMV 感染的重要选择。

马立巴韦的基本信息

药物概述

马立巴韦（Maribavir）是一种苯并咪唑核糖苷类药物，属于 pUL97 蛋白激酶抑制剂。它具有独特的抗病毒机制，能够特异性地抑制巨细胞病毒 pUL97 激酶的活性，从而阻止病毒复制。马立巴韦以商品名 Livtencity 出售，于 2021 年 11 月在美国获准用于医疗用途，并于 2022 年 11 月在欧盟获准用于医疗用途。美国食品药品监督管理局（FDA）将其视为同类首创药物。

马立巴韦适用于治疗成人和儿童患者（12 岁及以上，体重至少 35 公斤）移植后巨细胞病毒感染/疾病。其主要成分是马立巴韦，剂型为片剂，每片 200mg，蓝色，椭圆形凸片，一面为“SHP”的压印，另一面为“620”的压印。

用法用量

成人和儿童患者（12 岁及以上，体重至少 35 公斤）的推荐剂量为 400mg（2 片 200mg），每日口服两次，无论是否进食。与抗惊厥药合用时，需要调整剂量：
- 如果与卡马西平合用，将马立巴韦的剂量增加到 800mg（4 片 200mg），每天两次。
- 如果与苯妥英或苯巴比妥合用，将马立巴韦的剂量增加到 1200mg（6 片 200mg），每日两次。

速释片剂可作为整片、分散片或粉碎片口服，也可作为分散片通过鼻胃管或口胃管（法国尺寸 10 或更大）服用。悬浮液可以提前准备好，可在室温下保存 8 小时。

价格与上市情况

马立巴韦的生产厂家为德国的一家公司，规格为 200mg*56 片，价格约为 22,939 美元一盒。该药物已经在中国上市，但尚未进入中国医保，市面上目前没有仿制药。

马立巴韦的药代动力学特点表明，每天两次给药，会在 2 天内达到稳定状态，药物的峰值浓度和药物的生物利用度的平均积累比为 1.37~1.47。这使得该药物具有较好的临床应用前景。

用药注意事项

药物相互作用

马立巴韦是 CYP3A4 的弱抑制剂，也是 P-gp 和乳腺癌抵抗蛋白（BCRP）的抑制剂。与 CYP3A、P-gp 和 BCRP 敏感底物的药物合用可能导致这些底物在临床上相关的血浆浓度升高，因此在使用马立巴韦时需谨慎。

特别需要注意的是，马立巴韦与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合用药时，抗病毒活性会降低。马立巴韦通过抑制人类巨细胞病毒 pUL97 激酶来拮抗更昔洛韦和缬更昔洛韦的抗病毒活性，因此不建议与这些药物联合使用。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期女性，目前尚无足够的临床数据支持其安全性。动物实验中发现，马立巴韦可能对胎儿存活率有负面影响，因此应告知孕妇和具有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。哺乳期女性在使用马立巴韦时应在医生的指导下进行。

对于有生殖潜力的男性和女性，建议在医生的指导下用药。儿科患者的用药安全性和有效性尚未得到充分证实。老年患者（≥65 岁）和年轻患者（<65 岁）的安全性、有效性和药代动力学一致。

药物副作用与监测

马立巴韦常见的不良反应包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳，发生率超过 10%。在治疗期间和之后，可能发生耐药性导致的病毒学失败。治疗后病毒学复发通常发生在停药后的 4-8 周内。一些与马立巴韦 pUL97 耐药相关的替代品可能会造成对更昔洛韦和缬更昔洛韦的交叉耐药。

如果患者对治疗无反应或复发，应监测巨细胞病毒 DNA 水平并检查马立巴韦耐药性。此外，马立巴韦可能增加 CYP3A4 和/或 p-糖蛋白（P-gp）底物的免疫抑制剂药物浓度，因此在治疗过程中需经常监测免疫抑制剂药物水平，并根据需要调整剂量。

马立巴韦作为一种新型抗病毒药物，在治疗移植后巨细胞病毒感染方面显示出良好的疗效和安全性。然而，合理使用药物、监测药物相互作用和副作用仍然是确保患者安全和疗效的关键。