马立巴韦(Maribavir)马利巴韦的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-20

马立巴韦(Maribavir),又称为马利巴韦,是一种新类型的苯并咪唑核糖苷类药物,属于pUL97蛋白激酶抑制剂,主要用于治疗移植后的成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的巨细胞病毒(CMV)感染/疾病。本文将详细介绍马立巴韦的适应症、用法用量、药理作用以及用药注意事项。

一、马立巴韦的基本信息

1. 药品概述

马立巴韦(Maribavir)是一种新型的抗病毒药物,其主要作用机制是通过抑制巨细胞病毒(CMV)的pUL97蛋白激酶,进而阻止病毒的复制过程。该药物已于2023年12月22日获得国家药品监督管理局(NMPA)的正式批准,并在中国市场上销售。马立巴韦的商品名称包括Livtencity,通用名称为Maribavir。

2. 适应症

马立巴韦适用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病。尤其适用于那些对传统抗病毒药物如更昔洛韦、缬更昔洛韦等耐药的患者。马立巴韦的独特作用机制使其成为治疗这类难治性感染的有效选择。

3. 用法用量

成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食。如果患者同时使用卡马西平,应将马立巴韦的剂量增加到800mg(4片200mg),每天两次;如果患者同时使用苯妥英或苯巴比妥,应将马立巴韦的剂量增加到1200mg(6片200mg),每日两次。

4. 剂型与规格

马立巴韦的剂型为片剂,每片含200mg活性成分。片剂为蓝色,椭圆形凸片,一面为“SHP”的压印,另一面为“620”的压印。德国版马立巴韦的规格为200mg*56片,价格约为22939美元一盒。

二、用药注意事项

1. 药物相互作用

马立巴韦是CYP3A4的弱抑制剂,同时也是P-gp和乳腺癌抵抗蛋白(BCRP)的抑制剂。因此,当马立巴韦与其他CYP3A、P-gp和BCRP敏感底物的药物合用时,可能导致这些底物在临床上相关的血浆浓度升高。在联合用药时,应密切监测患者的反应,并根据需要调整剂量。

2. 用药管理

速释片剂可以整片、分散片或粉碎片口服,也可以作为分散片通过鼻胃管或口胃管(法国尺寸10或更大)服用。悬浮液可以提前准备好,在室温下保存8小时。

3. 监测与调整

在马立巴韦治疗期间,特别是在治疗开始后和停药后,应频繁监测免疫抑制剂的药物水平,并根据需要进行调整。这有助于避免因药物相互作用导致的不良反应。

4. 贮存方法

马立巴韦应储存在20°C至25°C的环境中,允许短暂暴露于15°C至30°C的温度下。药品的有效期为24个月。

5. 药代动力学

马立巴韦每天两次给药,通常在2天内达到稳定状态。药物的峰值浓度和生物利用度的平均积累比为1.37至1.47。这种药代动力学特性使得马立巴韦能够有效地维持血药浓度,从而更好地控制病毒复制。

6. 日常注意事项

患者在使用马立巴韦期间应注意以下事项:

  • 遵循医生的指导,按时按量服药。
  • 定期进行血液检查和肝功能检测,以监测药物的疗效和安全性。
  • 避免与已知会与马立巴韦发生相互作用的药物同时使用。
  • 如果出现任何不适或副作用,应及时联系医生。

马立巴韦作为一种新型的抗病毒药物,为移植后的巨细胞病毒感染提供了有效的治疗选择。了解其药理作用、用法用量和用药注意事项,有助于患者更好地管理和控制病情。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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