芦曲泊帕(lusutrombopag)Mulpleta的适应症和用法用量
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-20

Lusutrombopag,也称为Mulpleta或稳可达,是一种用于治疗慢性肝病(CLD)患者因手术需求而引起的血小板减少症的药物。本文将详细介绍Lusutrombopag的适应症和用法用量,并提供一些用药和日常注意事项。

适应症

主要适应症

Lusutrombopag适用于计划接受手术(包括诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。这种药物通过增加血小板数量,减少手术过程中的出血风险,从而提高手术的安全性和成功率。

慢性肝病患者不得通过服用Lusutrombopag来恢复正常的血小板计数。该药物的主要目的是在特定情况下提升血小板水平,以满足手术需求。

适应症的临床依据

Lusutrombopag已经在多个国家和地区获得了批准,包括美国、欧盟和日本。在中国,Lusutrombopag由亿腾医药引进,并于2023年6月29日获得国家药监局(NMPA)批准上市。多项临床试验表明,Lusutrombopag能够有效提升慢性肝病患者的血小板计数,减少手术中的出血风险。

用法用量

标准用法

Lusutrombopag的推荐用法为口服,随餐或不随餐,一次3mg,每日一次,连续用药7天。患者应在手术前8-14天开始服用Lusutrombopag,以确保在手术前血小板计数达到理想水平。最后一次服药后2-8天进行手术。

漏服处理

如果在服药期间漏服了一次Lusutrombopag,患者应尽快补服漏掉的剂量,并在次日继续按原计划服药。重要的是,患者应尽量避免漏服,以保持血小板计数的稳定。

特殊人群用药

对于存在血栓栓塞已知风险因素的患者(如遗传性血栓前状态),在使用Lusutrombopag时需特别谨慎。医生会评估患者的潜在风险和受益,只有在潜在受益大于潜在风险时才会推荐使用。

慢性肝病患者不得通过服用Lusutrombopag来恢复正常的血小板计数。该药物的使用应严格遵循医嘱,定期监测血小板计数和其他相关指标。

用药注意事项

血栓风险

Lusutrombopag是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。在接受Lusutrombopag治疗的慢性肝病患者中,已有门静脉血栓形成的报道。虽然这些血栓形成与血小板计数的显著升高并无直接关联,但仍需密切监测患者的血小板计数和其他相关指标。

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠女性使用Lusutrombopag时应谨慎考虑药物对胎儿的潜在风险。目前关于孕妇和哺乳期妇女使用Lusutrombopag的数据有限,因此建议在医生的指导下权衡利弊后再做决定。

药物相互作用

临床试验显示,Lusutrombopag与环孢素(P-gp和BCRP抑制剂)或含多价阳离子的抗酸剂(如碳酸钙)联合使用时,未观察到Lusutrombopag暴露量发生具有临床意义的变化。此外,Lusutrombopag对多种CYP酶和UGT酶的抑制作用较低,但仍是P-gp和BCRP的底物。因此,在联合用药时,应密切关注患者的药物代谢情况。

日常注意事项

储存条件

Lusutrombopag应密封保存,温度不超过25℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物结构和药效发生变化。同时,应将药物放在儿童无法触及的地方,以确保安全。

定期监测

患者在使用Lusutrombopag期间,应定期监测血小板计数、肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。如出现任何不适或异常情况,应及时联系医生。

药物副作用管理

最常见的不良反应是头痛,发生率约为3%。其他可能的不良反应包括恶心、腹泻、疲劳等。如果患者出现严重的不良反应,应立即停药并就医。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案。

结语

Lusutrombopag是一种有效的治疗慢性肝病患者因手术需求而引起的血小板减少症的药物。正确使用该药物并遵循医嘱,可以显著提高手术的安全性和成功率。同时,患者在用药期间应注意药物的储存条件、定期监测和副作用管理,以确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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