芦曲泊帕(lusutrombopag)Mulpleta的适应症和副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-20

芦曲泊帕(Lusutrombopag),商品名为Mulpleta,是一种用于治疗慢性肝病伴发血小板减少症的药物。该药物已在全球多个国家和地区获批上市,包括美国、欧盟、日本和中国,为患有此病症的成人患者提供了有效的治疗选择。

适应症

主要适应症

芦曲泊帕的主要适应症是计划接受手术(包括诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。这种药物能够有效提升患者的血小板计数,从而降低手术过程中因血小板减少导致的出血风险。

使用限制

虽然芦曲泊帕能够提高血小板计数,但它并不适用于所有慢性肝病患者。具体来说,慢性肝病患者不得通过服用芦曲泊帕来恢复正常的血小板计数。药物的作用主要是为了确保患者在手术过程中的安全,而不是作为长期治疗手段。

临床研究支持

芦曲泊帕的有效性和安全性已在多项临床试验中得到验证。特别是在中国的III期随机双盲安慰剂对照研究中,该药物表现出显著的疗效和良好的耐受性。这些研究结果为医生和患者提供了可靠的依据,使芦曲泊帕成为治疗慢性肝病伴血小板减少症的重要选择。

副作用

常见副作用

芦曲泊帕最常见的不良反应是头痛,发生率约为3%。大多数患者在服用该药物后,头痛症状较轻,通常不会影响日常生活。然而,如果头痛持续或加剧,患者应及时咨询医生。

潜在严重副作用

芦曲泊帕作为一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。在临床试验中,有1%的患者报告了门静脉血栓形成,这与血小板计数的显著升高并无直接关联。因此,医生在使用芦曲泊帕时需要密切监测患者的血小板计数和其他相关指标,以及时发现和处理潜在的风险。

特殊人群用药注意事项

对于孕妇和哺乳期妇女,使用芦曲泊帕时需要特别谨慎。妊娠女性用药时应充分考虑药物对胎儿的潜在风险,而哺乳期妇女则应在治疗期间及最后一次服药后28天内避免哺乳,以减少对母乳喂养婴儿的药物暴露。

老年人和儿童用药

目前,芦曲泊帕在老年人和儿童中的安全性和有效性尚未完全明确。临床试验中65岁及以上的老年受试者人数较少,因此无法确定老年患者与年轻患者之间的反应差异。同样,儿童用药的安全性和有效性也尚不明确,因此在这些人群中使用芦曲泊帕时应格外慎重。

用药注意事项

用药前准备

在开始使用芦曲泊帕之前,医生应对患者进行全面评估,包括详细的病史、体检和实验室检查。特别是需要监测患者的血小板计数,以确定药物的适用性和合适的剂量。

用药期间的监测

在用药期间,患者应定期监测血小板计数,尤其是在手术前两天内。此外,医生还应关注患者的肝功能和肺部状况,及时发现和处理任何不良反应。如果出现严重的副作用,如持续性头痛、血栓形成等,应立即停药并就医。

药物相互作用

芦曲泊帕与其他药物的相互作用较少。临床试验中未观察到与环孢素、含多价阳离子的抗酸剂(如碳酸钙)或咪达唑仑等药物的显著相互作用。然而,患者在使用芦曲泊帕时仍应告知医生正在使用的其他药物,以避免潜在的药物相互作用。

存储条件

芦曲泊帕应密封保存,存放在不超过25℃的环境中。避免将药物置于儿童容易接触的地方。如果药物包装有任何损坏,应立即联系医生或药师获取进一步的指导。

日常注意事项

生活习惯调整

患者在使用芦曲泊帕期间,应保持健康的生活习惯,包括合理饮食、适量运动和充足休息。避免吸烟和过量饮酒,这些不良习惯可能加重肝脏负担,影响药物的疗效。

饮食建议

建议患者在用药期间保持均衡的饮食,多吃富含维生素和矿物质的食物,如新鲜蔬菜和水果。同时,避免摄入过多的高脂肪和高糖食物,以减轻肝脏的代谢负担。

心理支持

慢性肝病患者往往伴随着一定的心理压力,特别是在需要手术的情况下。家人和朋友的支持非常重要,可以帮助患者保持积极的心态,更好地应对疾病和治疗过程。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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