




芦曲泊帕(lusutrombopag),商品名为Mulpleta,是一种用于治疗慢性肝病伴有血小板减少症的成人患者的药物。这种药物属于血小板生成素受体激动剂,能够有效提升患者的血小板计数,从而降低手术过程中出血的风险。本文将详细介绍芦曲泊帕的功效和作用,以及使用该药物时需要注意的事项。
芦曲泊帕是由日本盐野义公司研发的药物,已在美国、欧盟和日本上市。2023年6月29日,芦曲泊帕在中国获得国家药监局(NMPA)批准上市,并已进入中国医保目录。该药物主要用于计划接受手术(包括诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。其主要成分是lusutrombopag,通过刺激骨髓中的内源性干细胞增殖和分化,提高血小板水平。
芦曲泊帕是一种非肝素依赖性的血小板生成素受体激动剂,能够模拟天然血小板生成素的作用,激活血小板生成素受体(TPO受体)。这有助于促进骨髓中巨核细胞的成熟和分裂,最终增加血液中的血小板数量。通过这种方式,芦曲泊帕能够有效地预防和减少因血小板减少导致的出血风险。
在临床试验中,芦曲泊帕显示出显著的效果。患者在手术前8-14天开始服用该药物,每天一次,每次3mg,连续服用7天。在最后一次服药后的2-8天内进行手术。研究表明,芦曲泊帕能够显著提升患者的血小板计数,从而降低手术过程中的出血风险。此外,该药物的常见不良反应主要是头痛,且大多数不良反应均为轻度至中度。
芦曲泊帕是一种血小板生成素受体激动剂,这类药物与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。在接受芦曲泊帕治疗的慢性肝病患者中,已有门静脉血栓形成的报道。因此,对于存在血栓栓塞已知风险因素的患者,如遗传性血栓前状态(凝血因子Ⅴ、凝血酶原 20210A、抗凝血酶缺乏,或蛋白 C/S缺陷),应谨慎使用该药物。医生应评估患者的潜在受益是否超过潜在风险。
孕妇及哺乳期妇女: 妊娠女性使用芦曲泊帕时应谨慎考虑对胎儿的潜在风险。目前尚无足够的数据支持芦曲泊帕在妊娠女性中的安全性。动物实验显示,芦曲泊帕在妊娠大鼠中可引起发育不良。因此,除非绝对必要,否则不建议妊娠女性使用该药物。哺乳期妇女在服用芦曲泊帕期间及最后一次用药后至少28天内,应停止哺乳,以减少母乳喂养婴儿的药物暴露风险。
儿童用药: 目前尚无足够的数据支持芦曲泊帕在儿童中的安全性和有效性。因此,不建议儿童使用该药物。
老年人用药: 临床试验中65岁及以上的老年受试者人数较少,因此无法确定老年患者与年轻患者的反应是否存在差异。然而,现有的临床经验表明,老年患者和年轻患者之间的反应相似。
在临床试验中,芦曲泊帕与环孢素(P-gp和BCRP抑制剂)或含多价阳离子的抗酸剂(如碳酸钙)联合使用时,未观察到芦曲泊帕暴露量发生具有临床意义的变化。同样,与芦曲泊帕联合使用的咪达唑仑(CYP3A底物)也未观察到暴露量发生显著变化。体外试验结果显示,芦曲泊帕对多种CYP酶和UGT酶的抑制作用很低,且不会诱导这些酶的活性。此外,芦曲泊帕是P-gp和BCRP的底物,但对其它转运系统的抑制作用较低。
芦曲泊帕应密封保存,存放温度不超过25℃。请将药物放在儿童无法触及的地方,以防止误食。药物的有效期为48个月,应注意检查生产日期和有效期,确保药物在有效期内使用。
芦曲泊帕的原研药由日本盐野义公司生产,每盒含有3mg*7粒,价格约为1736美元。患者可以通过正规的医疗服务机构购买该药物,并应注意药品的真伪和生产日期,避免购买假药或劣药。
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