芦曲泊帕(lusutrombopag)Mulpleta在国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-20

芦曲泊帕(Lusutrombopag),商品名为Mulpleta,是一种用于治疗慢性肝病患者血小板减少症的新一代口服小分子TPO受体激动剂。近年来,随着医疗技术的发展,芦曲泊帕在多个国家和地区获得了批准并上市,为许多患者带来了福音。那么,芦曲泊帕是否已经在中国上市呢?本文将为您详细介绍。

芦曲泊帕在中国的上市情况

上市历程

芦曲泊帕(Lusutrombopag)最早于2015年9月在日本上市,随后在2018年和2019年分别在美国和欧洲获得批准。在中国,芦曲泊帕由亿腾医药引进,并于2023年6月29日获得国家药监局(NMPA)的批准上市。这一消息对于需要治疗慢性肝病伴血小板减少症的患者来说是一个巨大的好消息,意味着他们在中国也可以合法购买到这种药物。

医保覆盖

芦曲泊帕在中国上市后不久,便进入了国家医保目录。这意味着患者可以通过医保报销部分费用,减轻经济负担。目前,芦曲泊帕在中国的市场价格约为1736美元一盒(3mg*7粒)。尽管价格较高,但医保报销后,患者的实际负担将大大减轻。

购买渠道

患者可以通过正规的医疗服务机构购买芦曲泊帕。在购买时,务必注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。目前市面上尚未出现芦曲泊帕的仿制药,因此患者在选择时应特别谨慎。

芦曲泊帕的用药注意事项

用药前的准备

在使用芦曲泊帕之前,患者应进行一系列的检查,包括血小板计数、肝功能等,以确保身体状况适合用药。同时,患者应告知医生自己的详细病史和正在使用的其他药物,以便医生评估用药的风险和效益。

用药过程中的注意事项

芦曲泊帕的推荐用法是口服,每次3mg,每日一次,连续用药7天。患者应在手术前8-14天开始服用,并在最后一次服药后的2-8天内进行手术。如果在用药过程中漏服一次,应尽快补服,并在次日继续按原计划服药。在用药期间,应定期监测血小板计数,以确保安全有效。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,芦曲泊帕的使用需特别谨慎。妊娠女性在使用芦曲泊帕时应充分考虑药物对胎儿的潜在风险。目前,尚无足够的数据证明芦曲泊帕对胎儿的安全性。哺乳期妇女在用药期间及最后一次服药后至少28天内,应避免哺乳,以减少婴儿的药物暴露风险。

药物相互作用

在临床试验中,芦曲泊帕与环孢素(P-gp和BCRP抑制剂)或含多价阳离子的抗酸剂(如碳酸钙)联合使用时,未观察到具有临床意义的药物暴露量变化。与咪达唑仑(CYP3A底物)联合使用时,也未观察到具有临床意义的药物暴露量变化。然而,患者在使用芦曲泊帕时仍应避免与可能产生相互作用的药物同服,特别是那些会影响肝脏代谢的药物。

贮存方法

芦曲泊帕应密封保存,存放温度不超过25℃。同时,应将药品放在儿童接触不到的地方,以防止误食。药品的有效期为48个月,患者在使用前应仔细检查生产日期和有效期,确保药品的质量。

不良反应

最常见的不良反应是头痛,发生率约为3%。在使用芦曲泊帕的过程中,患者应注意观察身体的任何异常反应,并及时与医生沟通。虽然芦曲泊帕的不良反应较为轻微,但仍需密切关注,特别是在用药初期。

结论

芦曲泊帕(Lusutrombopag)已经在中国上市,并进入了国家医保目录。患者可以通过正规的医疗服务机构购买到这种药物。在使用芦曲泊帕时,患者应注意用药前的准备、用药过程中的注意事项、特殊人群的用药以及药物的贮存方法,以确保用药的安全和有效。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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