




芦曲泊帕(Lusutrombopag),也被称为Mulpleta或稳可达,是由日本盐野义公司研发的一种血小板生成素(TPO)受体激动剂。该药物主要适用于计划接受手术(包括诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。本文将详细介绍芦曲泊帕的医保信息、价格、疗效和副作用。
芦曲泊帕已经在中国上市,并进入了中国医保目录。这意味着患者可以通过医保报销部分费用,减轻经济负担。目前市面上没有仿制药,患者需通过正规医疗服务机构购买原研药。
芦曲泊帕的原研药由日本盐野义公司生产,规格为3mg*7粒,价格约为1736美元一盒。虽然价格较高,但进入医保后,患者的自付费用会大大减少。
芦曲泊帕作为一种TPO受体激动剂,能够有效提高慢性肝病患者的血小板计数,从而降低手术风险。临床研究表明,使用芦曲泊帕的患者在手术前的血小板计数显著提升,减少了出血风险。该药物在中国由亿腾医药引进,并于2023年6月29日获得国家药监局(NMPA)批准上市。
芦曲泊帕最常见的不良反应是头痛,发生率为3%以上。此外,TPO受体激动剂与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。在3项境外随机双盲试验中,接受芦曲泊帕治疗的患者中有1%(2/171)报告了门静脉血栓形成,而接受安慰剂治疗的患者中也有1%(2/170)报告了门静脉血栓形成。这些血栓形成与血小板计数的显著升高并无关联。中国III期随机、双盲、安慰剂对照研究(M0636)未报告门静脉血栓形成患者。
芦曲泊帕适用于计划接受手术(包括诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。在本品治疗开始前以及术前两天内监测血小板计数。
芦曲泊帕的推荐用法为口服,随餐或不随餐,一次3mg,每日一次,连续用药7天。应在手术前8-14天开始服用,在最后一次服药后2-8天进行手术。如果漏服一次,患者应尽快补服,并于次日继续按原计划服药。
对于孕妇及哺乳期妇女,使用芦曲泊帕时应谨慎考虑对胎儿的潜在风险。肾损伤患者一般不需调整剂量,但应密切监测肾功能指标。肝损伤患者应慎用,若必须使用,则需在医生指导下进行治疗,并密切监测肝功能指标。
临床试验显示,与环孢素(P-gp和BCRP抑制剂)或含多价阳离子的抗酸剂(碳酸钙)联合用药时,未观察到芦曲泊帕暴露量发生具有临床意义的变化。与芦曲泊帕联合用药时,未观察到咪达唑仑(CYP3A底物)暴露量发生具有临床意义的变化。体外试验表明,芦曲泊帕抑制CYP酶(CYP1A2、CYP2A6、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6以及CYP3A4/5)的可能性很低。
芦曲泊帕应遮光、密封、在干燥处保存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。建议在室温(25℃)保存,防止药物受潮。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
患者在使用芦曲泊帕时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如果出现任何不适或异常情况,应及时就医。
芦曲泊帕是一种有效的血小板生成素受体激动剂,适用于计划接受手术的慢性肝病伴血小板减少症患者。虽然价格较高,但进入医保后患者的负担大大减轻。患者在使用过程中应密切关注药物的疗效和副作用,并遵循医生的指导,确保安全有效使用。
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