达罗他胺（Darolutamide）是一种由德国拜耳公司开发的非甾体雄激素受体抑制剂，主要用于治疗前列腺癌。本文将详细介绍达罗他胺的适应症和副作用，帮助患者更好地了解该药物。

达罗他胺的适应症

治疗高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌

达罗他胺的主要适应症是治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）。这类前列腺癌患者在经过去势治疗后，仍然存在肿瘤生长的风险。达罗他胺通过抑制雄激素受体的活性，减缓肿瘤的生长和扩散，从而延长患者的生存期。临床试验表明，达罗他胺可以显著降低疾病进展和死亡的风险。

治疗转移性激素敏感性前列腺癌

除了 NM-CRPC，达罗他胺还可用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。在这种情况下，达罗他胺通常与雄激素剥夺疗法（ADT）联合使用，以提高治疗效果。研究表明，这种联合治疗可以延缓疾病进展，改善患者的生活质量。

用药方法和剂量

达罗他胺的推荐剂量为 600mg（两片 300mg 片剂），每日口服两次，随食物一起服用。治疗应持续进行，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应严格按照医生的指导使用达罗他胺，定期进行随访和检查，以便及时调整治疗方案。

达罗他胺的副作用

常见副作用

服用达罗他胺的患者可能会出现一些常见的副作用，包括但不限于：
- 疲劳：感到持续的疲倦或无力。
- 四肢疼痛：手臂或腿部的疼痛感。
- 皮疹：皮肤出现红斑或疹子。
- 胆红素增加：可能导致黄疸等症状。
- AST 增加：肝脏功能指标升高。
- 中性粒细胞计数减少：影响免疫系统功能。

严重副作用

虽然罕见，但达罗他胺也可能引起一些严重的副作用，包括：
- 心力衰竭：心脏功能减弱，可能导致呼吸困难和水肿。
- 心脏停搏：心脏突然停止跳动，需要紧急处理。
- 缺血性心脏病：包括心肌梗死等，可能危及生命。
- 贫血：红细胞数量减少，导致氧气输送不足。
- 高血糖：血糖水平升高，可能需要调整治糖药物。
- 低钙血症：血钙水平降低，可能导致肌肉痉挛和骨质疏松。

特殊人群用药注意事项

在使用达罗他胺时，不同人群需要注意以下事项：
- 孕妇：目前尚无关于孕妇使用达罗他胺的数据，达罗他胺可能造成胎儿伤害和流产。孕妇应特别注意对胎儿的潜在风险，并在医生指导下谨慎用药。
- 哺乳期妇女：达罗他胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。没有关于母乳中是否存在达罗他胺或其代谢物、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。哺乳期妇女在使用达罗他胺前应咨询医生，并考虑暂停哺乳或采取其他替代喂养方式。
- 有生殖潜力的男性和女性：根据达罗他胺的作用机制，建议有生殖潜力女性伴侣的男性患者在治疗期间及末次给药后 1 周内采取有效避孕措施。达罗他胺可能会损害具有生殖潜力的女性的生育能力，因此建议这类女性谨慎用药，并在医生指导下进行。
- 儿童患者：儿童患者应避免使用达罗他胺，除非在医生严格指导下，并经过充分的风险评估。
- 老年患者：尚未观察到老年患者和年轻患者在安全性或有效性方面的总体差异。老年患者在使用达罗他胺时，应遵循与年轻患者相同的剂量和用药指导，但需注意个体差异和潜在的健康问题。
- 肾功能损害患者：未接受血液透析的严重肾功能损害患者（eGFR 15-29 mL/min/1.73㎡）对达罗他胺的暴露量较高，建议减少剂量。轻度或中度肾功能损害患者（eGFR 30-89 mL/min/1.73㎡）无需减量。
- 肝功能损伤患者：中度肝功能损害（Child-Pugh B 级）患者的达罗他胺暴露量较高，建议减少剂量。轻度肝功能损害患者无需减量。

通过详细了解达罗他胺的适应症和副作用，患者可以更好地管理自己的治疗过程，减少不必要的风险。在使用达罗他胺的过程中，患者应密切关注自身的身体状况，一旦出现严重副作用，应及时就医。