考比替尼的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-03-23

考比替尼是一种针对特定基因突变的靶向治疗药物,主要适用于携带BRAF V600E或V600K基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。本文将详细介绍考比替尼的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。

考比替尼的基本信息

医保价格

考比替尼尚未在中国上市,因此未进入中国医保体系,市面上也没有仿制药。患者如需使用该药物,需通过正规的医疗服务机构进行购买。瑞士罗氏生产的考比替尼规格为20mg*63片,价格约为1228美元一盒。购买时应注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买到假药或劣质药品。

作用功效

考比替尼是一种MEK1/MEK2抑制剂,主要通过抑制BRAF V600E/K突变阳性黑色素瘤细胞中的BRAF蛋白激酶活性,阻断细胞增殖和生存信号传导,从而抑制肿瘤的生长和扩散。研究表明,考比替尼在治疗BRAF突变阳性的黑色素瘤中表现出显著的疗效。除了与维莫非尼联合治疗不可切除或转移性黑色素瘤外,考比替尼还可单独用于治疗组织细胞肿瘤。

用法用量

考比替尼的推荐剂量为60mg(3片20mg),每天口服一次,每28天为一个周期,在每个周期的前21天连续服用。患者可以与食物同服或空腹服用。如果漏服一剂或服用后出现呕吐,应按原定时间服用下一剂,无需补服漏服的剂量。在开始使用考比替尼和维莫非尼联合治疗之前,需通过FDA批准的检测方法确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。

用药注意事项

皮肤恶性肿瘤

考比替尼可能导致新的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤。在开始治疗前应进行皮肤病学评估,并在治疗期间每两个月进行一次评估。若发现可疑皮损,应通过切除和皮肤病理评估处理。即使停用考比替尼,也应在6个月内继续进行皮肤病学监测。

非皮肤恶性肿瘤

根据考比替尼的作用机制,联合使用维莫非尼可能会促进恶性肿瘤的生长和发展。因此,接受考比替尼与维莫非尼联合治疗的患者应定期监测是否有非皮肤恶性肿瘤的体征或症状。

出血

考比替尼可能导致出血,包括定义为关键部位或器官症状性出血的大出血。若出现3级出血事件,应停用考比替尼。如果4周内出血情况改善至0级或1级,可降低剂量恢复治疗;若4级出血事件或3级出血事件未见好转,应永久停用考比替尼。

心肌病

考比替尼可能导致心肌病。在开始治疗前、治疗1个月后及此后每3个月应评估射血分数,直至停用考比替尼。对于出现左心室功能障碍的患者,应通过暂停用药、减少剂量或停止治疗进行管理。重新开始治疗的患者应在2周、4周、10周和16周时评估射血分数,随后根据临床指征进行评估。

严重皮肤反应

考比替尼可能引起严重的皮疹和其他皮肤反应。一旦出现,应通过暂停用药、减少剂量或停用考比替尼进行处理。

药物相互作用

考比替尼与强效或中效CYP3A抑制剂联合应用会显著增加其全身暴露量,而与强效或中效CYP3A诱导剂联合应用则会显著降低其疗效。因此,应避免考比替尼与这些药物的联合使用。若不可避免地短期联合应用中效CYP3A抑制剂,应将考比替尼剂量减少至20mg,并在停用抑制剂后恢复原剂量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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