考比替尼(Cobimetinib)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-23

考比替尼(Cobimetinib),又称为 Cotellic,是一种针对 BRAF V600E/K 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤的靶向治疗药物。本文将详细介绍考比替尼的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项。

医保价格与基本信息

医保信息与价格

考比替尼尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。目前市面上没有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构购买。瑞士罗氏生产的考比替尼规格为 20mg*63片,价格大约为 1228美元一盒。购买时需要注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买假药或劣药。

作用功效

考比替尼是一种 MEK 抑制剂,主要通过抑制 MEK1 和 MEK2 酶的活性,阻止 BRAF 蛋白激酶的信号传导,从而抑制肿瘤细胞的增殖和生存。研究表明,考比替尼在治疗 BRAF V600E 或 V600K 突变的黑色素瘤中表现出显著的疗效。

考比替尼不仅适用于与维莫非尼联合治疗 BRAF V600E 或 V600K 突变的不可切除或转移性黑色素瘤,还可以作为单药用于治疗组织细胞肿瘤。

用法用量与注意事项

用法用量

考比替尼的推荐剂量方案为 60mg(3片 20mg),每天口服一次,每 28 天为一个周期,在每个周期的前 21 天服用。考比替尼可以与食物同服或不同服。如果漏服一剂或服用后出现呕吐,应根据用药计划在预期时间继续下一剂药物。

在开始使用考比替尼和维莫非尼治疗之前,需要通过 FDA 批准的黑色素瘤 BRAF V600 突变检测方法确认肿瘤标本中存在 BRAF V600E 或 V600K 突变。

用药注意事项

使用考比替尼时,患者应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。

考比替尼可能导致的新发原发性恶性肿瘤包括皮肤和非皮肤恶性肿瘤。因此,在开始治疗前应进行皮肤病学评估,并在治疗期间每两个月进行一次评估。对于可疑皮损,应及时通过切除和皮肤病理评估处理。与维莫非尼联合使用时,停用考比替尼后 6 个月内仍需进行皮肤病学监测。

考比替尼还可能导致出血、心肌病和严重皮肤反应等不良反应。出现 3 级出血事件时,应停用考比替尼。如果在 4 周内改善至 0 级或 1 级,可降低剂量后重新使用。4 级出血事件或 3 级出血事件未见好转者应永久停药。

考比替尼可能引起心肌病,建议在开始治疗前、开始治疗后 1 个月以及此后每 3 个月评估射血分数,直至停用考比替尼。对于减少剂量或暂停用药后重新开始考比替尼治疗的患者,应在约 2 周、4 周、10 周和 16 周时再次评估射血分数。

日常注意事项

孕妇服用考比替尼可能会对胎儿造成伤害。建议具有生育能力的女性在使用考比替尼治疗期间以及最后一次服用考比替尼后的 2 周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用考比替尼治疗期间和最后一次给药后 2 周内不应进行母乳喂养。

轻度、中度或重度肝功能损伤患者无需调整剂量。轻中度肾功能损伤患者也无需调整剂量。考比替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

考比替尼与强效或中效 CYP3A 抑制剂联合应用可能会增加考比替尼的全身暴露量,应避免联合使用。如果必须短期(14 天或更短)联合应用中效 CYP3A 抑制剂,应将考比替尼剂量减至 20mg。停用中效 CYP3A 抑制剂后,恢复考比替尼之前的剂量。考比替尼与强效 CYP3A 诱导剂联合应用可能会显著降低考比替尼的疗效,应避免联合使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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