多丁那德(Dotinurad)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-03-23

多丁那德(Dotinurad)是一种用于治疗高尿酸血症和痛风的药物,主要通过促进尿酸排泄来降低血尿酸水平。本文将详细介绍多丁那德的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

适应症

高尿酸血症

多丁那德适用于高尿酸血症(尿酸排泄低下型及混合型)的成人患者。高尿酸血症是指血液中尿酸浓度超过正常范围,可能导致痛风和其他相关疾病。多丁那德通过促进尿酸排泄,有效降低血尿酸水平,从而减轻或预防高尿酸血症带来的不适。

痛风

多丁那德还适用于痛风(高尿酸血症伴有关节炎及痛风结节的管理)的成人患者。痛风是由于尿酸结晶在关节或其他组织中沉积引起的炎症性疾病,常表现为急性关节炎发作。多丁那德通过降低血尿酸水平,有助于缓解痛风的症状和减少发作频率。

用法用量

初始给药

成人患者通常从每日0.5mg开始服用多丁那德,每日1次口服。开始给药后,医生会监测患者的血尿酸水平,并根据需要逐渐增加剂量。具体的剂量调整如下:

  • 开始给药2周后:1mg/天
  • 开始给药6周后:2mg/天(推荐作为维持量)

最大剂量

多丁那德的最大剂量为每日1次4mg,但仅限于血尿酸值达不到6.0 mg/dL的患者。在使用最大剂量时,医生会更加密切地监测患者的血尿酸水平和肝功能指标,以确保安全性和有效性。

不良反应

常见不良反应

多丁那德可能引起一些不良反应,主要包括:
- 胃肠道症状:如腹泻、恶心、软便,发生率为1%至5%。
- 肝功能指标升高:ALT、AST、γ-GTP升高,发生概率不到1%。
- 肾脏相关异常:如血尿、尿中β2微球蛋白增加、肾石灰沉积症,频率不明。
- 皮肤不良反应:如皮疹、瘙痒,发生率不到1%。

特殊不良反应

在治疗初期(特别是给予0.5mg时),患者有痛风发作的风险。这种情况下,不需要改变多丁那德的用量,但医生可能会建议联合使用非甾体抗炎药(NSAIDs)或秋水仙碱来控制痛风发作。

注意事项

肝功能监测

患者在使用多丁那德期间应定期进行肝酶检查(ALT/AST)。有其他促进尿酸排泄的药物曾报告严重肝损伤的情况,因此监测肝功能非常重要。同时,要防止PTP包装误食,确保从薄片中取出片剂后再服用。

特殊人群用药

多丁那德在不同人群中的使用需特别注意:
- 孕妇:动物试验未发现致畸性,但由于缺乏人类数据,只有在益处大于风险的情况下才能给药。
- 哺乳期妇女:建议中止哺乳或中止服用多丁那德。
- 有生殖潜力的女性和男性:生殖毒性试验未发现影响。
- 儿科使用:安全性和有效性尚未确立。
- 老年人使用:药代动力学无显著差异,但需注意肾功能下降。
- 肾功能障碍:严重肾功能障碍(eGFR<30)禁用;轻度至中度肾功能障碍(eGFR≥30)无需调整剂量,但有效性可能减弱。
- 肝功能障碍:即使Child-Pugh C(严重),Cmax/AUC也降低25%,需加强监测。

药物相互作用

目前,多丁那德的药物相互作用尚不明确。患者在使用多丁那德时应告知医生正在使用的其他药物,以避免潜在的相互作用。

日常注意事项

生活方式调整

在使用多丁那德治疗期间,患者应遵循健康的生活方式:
- 合理饮食:避免高嘌呤食物,如动物内脏、海鲜等。
- 增加水分摄取:每日至少2L,有助于尿酸排泄。
- 注意尿液碱化:适当饮用碱性水,预防尿路结石。

定期监测

患者应定期监测血尿酸水平和肝功能指标,以便医生根据实际情况调整治疗方案。如果在治疗过程中出现任何不适症状,应及时咨询医生。

药品保存

多丁那德应保存在室温(1-30℃)条件下,避免阳光直射和潮湿。药物的有效期为36个月。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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