多丁那德(Dotinurad)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-23
多丁那德(Dotinurad)是一种由富士制药公司研发的创新降尿酸药物,主要用于治疗高尿酸血症和痛风。本文将详细介绍多丁那德的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。
多丁那德(Dotinurad)的详细说明书
1. 医保价格
多丁那德目前尚未在中国大陆获批上市,也未纳入中国的医保体系。因此,国内患者需要通过特定渠道购买日本原研药。根据最新信息,日本富士版原研药的价格如下:
- 0.5mg × 100片:约45美元
- 1mg × 100片:约72美元
- 2mg × 100片:约118美元
这些价格可能会因汇率波动和购买渠道的不同而有所变化,建议患者在购买前咨询专业的医药顾问或药师。
2. 作用功效
多丁那德是一种尿酸转运抑制剂,通过抑制尿酸的重吸收,增加尿酸的排泄,从而有效降低血液中的尿酸水平。其主要适应症包括高尿酸血症(尿酸排泄低下型及混合型)和痛风(高尿酸血症伴关节炎及痛风结节的管理)。临床研究表明,多丁那德能够显著降低血尿酸水平,减少痛风发作的风险,改善患者的生活质量。
3. 用法用量
多丁那德的用法用量如下:
- 初始给药:0.5mg/天,开始给药后监测血尿酸水平。
- 剂量调整:开始给药2周后,增加至1mg/天;开始给药6周后,增加至2mg/天(推荐作为维持量)。
- 最大剂量:每日1次4mg(仅限血尿酸值达不到6.0 mg/dL)。
治疗初期(特别是给予0.5mg时),有痛风发作的诱发风险。因此,在增量过程中需要严格实施过程观察。如果在持续给药过程中痛风发作,不需要改变本剂的用量,可以联合使用非甾体抗炎药(NSAIDs)或秋水仙碱。
用药注意事项及日常注意事项
1. 肝功能监测
在使用多丁那德治疗期间,患者应定期监测血尿酸水平和肝功能指标。建议每3个月进行一次肝酶检查(ALT/AST),以评估肝功能状态。如果有其他促进尿酸排泄的药物导致严重肝损伤的报告,应立即停药并咨询医生。
2. 特殊人群用药
对于不同人群,多丁那德的使用需特别注意:
- 孕妇:动物试验无致畸性,但人类数据不足,只能在有益性大于危险性的情况下给药。
- 哺乳期妇女:建议中止哺乳或中止服用本药。
- 有生殖潜力的女性和男性:生殖毒性试验无影响。
- 儿科使用:安全性、有效性未确立(无数据)。
- 老年人使用:药代动力学无显著差异,但需注意肾功能下降。
- 肾功能障碍:严重肾功能障碍(eGFR<30):禁忌使用;轻度~中度肾功能障碍(eGFR≥30):无需调整剂量,但有效性可能减弱。
- 肝功能障碍:即使Child-Pugh C(严重),Cmax/AUC也降低25%,需加强监测。
患者在使用多丁那德时应遵循医生的指导,并定期进行相关检查,确保药物的安全性和有效性。
3. 日常注意事项
除了遵循医嘱外,患者在日常生活中还应注意以下几点:
- 合理饮食:建议减少高嘌呤食物的摄入,如红肉、海鲜等,增加蔬菜水果的摄入。
- 增加水分摄取:每日至少摄入2L的水分,有助于稀释尿液,预防尿路结石。
- 注意尿液碱化:可以通过饮用柠檬水等方式,使尿液呈弱碱性,减少尿酸结晶的形成。
- 避免过度劳累:保持良好的作息习惯,避免长时间高强度的工作和运动。
- 定期复查:定期到医院进行血尿酸水平和肝功能的检查,及时调整治疗方案。
通过合理的用药和生活方式的调整,可以更好地控制高尿酸血症和痛风,提高生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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