多丁那德(Dotinurad)的FDA中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-23

多丁那德(Dotinurad)是一种用于治疗高尿酸血症和痛风的药物。本文将详细介绍多丁那德的用法用量、注意事项以及肝功能监测等内容,帮助患者更好地了解和使用该药物。

多丁那德的用法用量

多丁那德的用法用量需严格按照医嘱执行,以达到最佳治疗效果并减少不良反应的发生。以下是详细的给药方案和注意事项。

初始给药方案

多丁那德的初始剂量通常为0.5mg/天,每日一次口服。开始给药后,需要监测血尿酸水平,并按以下程序逐渐增加剂量:

  • 开始给药2周后:1mg/天
  • 开始给药6周后:2mg/天(推荐作为维持量)

最大剂量为每日一次4mg,但仅限于血尿酸值无法降至6.0 mg/dL的情况。

注意事项

在治疗初期,特别是在给予0.5mg时,有诱发痛风发作的风险。因此,在增量时应严格进行过程观察。如果在持续给药过程中痛风发作,无需改变多丁那德的用量,可以联合使用非甾体抗炎药(NSAIDs)或秋水仙碱。

此外,患者在使用多丁那德期间,应保持健康的生活方式,合理饮食,增加水分摄取(每日至少2L),注意尿液碱化,预防尿路结石。

用药注意事项

为了保证多丁那德的安全有效使用,患者在使用该药物时需要注意以下事项。

肝功能监测

定期进行肝酶检查(ALT/AST)是非常重要的。有其他促进尿酸排泄的药物曾报告过严重肝损伤的案例。因此,使用多丁那德时应加强肝功能监测,防止出现肝损伤。

对于严重肝功能障碍的患者(Child-Pugh C级),Cmax/AUC会降低25%,需要加强监测。轻度至中度肝功能障碍(eGFR≥30)的患者无需调整剂量,但仍需密切观察。

特殊人群用药

孕妇在使用多丁那德时应特别谨慎。虽然动物试验未显示致畸性,但由于缺乏人类数据,只能在受益大于风险的情况下给药。哺乳期妇女应考虑中止哺乳或中止服用本药。

有生殖潜力的女性和男性在生殖毒性试验中未显示影响,但仍然需要谨慎使用。儿科使用方面,安全性和有效性尚未确立,建议避免使用。

老年人在使用多丁那德时应注意肾功能下降的情况,轻度至中度肾功能障碍(eGFR≥30)的患者无需调整剂量,但有效性可能减弱。严重肾功能障碍(eGFR<30)的患者禁用多丁那德。

药物相互作用

目前关于多丁那德的药物相互作用信息尚不明确,因此在使用多丁那德期间应避免与其他药物同时使用,除非在医生指导下进行。

患者在使用多丁那德期间,如出现任何不适症状,应及时咨询医生,以便及时调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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